益肝灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用
拼音名:YiganlingPian
书页号:Z8-154
标准编号:WS3-B-1618-93
【一性一状】本品为素片或糖衣片,素片或糖衣片除去糖衣后,显淡黄色至棕黄色;气微;味微甜、苦。
【制法】取本品 1片,研细,加甲醇10ml溶解,滤过,取滤液照下述方法试验: (!”)取滤液 1ml,加锌粉少许及盐酸数滴,生成玫瑰红色。(2)取滤液 3ml,加醋酸铅试液 1ml,振摇,产生黄色沉淀。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。
【含量测定】对照品溶液的制备取经65~70℃减压干燥至恒重的水飞蓟宾对照品约10mg,一精一密称定,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,一精一密称定,研细。一精一密称取适量(约相当于水飞蓟宾20mg),置 100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,于65~70℃水浴上加热30分钟,并时时振摇,充分溶解后,放冷,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,一精一密量取续滤液 3ml,置蒸发皿中,于70℃以下水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解,并移置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法,在 288±1 nm的波长处测定吸收度,计算,即得。本品含水飞蓟素(Silymarin) 以水飞蓟宾(Silybin) 计算,应为标示量的90.0~110.0 %。
【功能与主治】保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,用于急、慢一性一肝炎及迁延一性一肝炎。
【用法与用量】口服,一次 2片,一日 3次。
【规格】每片含水飞蓟宾(1) 38.5mg,(2) 77mg
【贮藏】密封。
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