丹栀逍遥片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Danzhi Xiaoyao Pian

书页号：Z19-31

标准编号：WS3-B-3551-98

【处方】柴胡 180g 当归 180g 白芍 180g 白术 180g 茯苓 180g 甘草 90g 牡丹皮 90g 栀子 90g

【制法】以上八昧，栀子加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20一1.25(25～30℃)，加乙醇使含醇量为50％，搅匀，静置，滤过；牡丹皮蒸取丹皮酚后，药渣用90％乙醇、柴胡用60％乙醇加热回流提取二次；照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，当归用70％乙醇、白芍和白术用80％乙醇、茯苓用60％乙醇为溶剂进行渗漉。将以上药液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35(25～30℃)；甘草用沸水浸提二次，合并提取液，滤过，浓缩至适量，加适量浓氨溶液，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(25～30℃测)。取上述浓缩膏混匀，加适量辅料，制粒，干燥，喷加丹皮酚的乙醇溶液，混匀，压制成1000片，即得。

【性状】本品为赤褐色的片；气香，味甘、苦、微辛。

【鉴别】(l)取本品2片，研细，加甲醇10ml，微热5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，加入硼酸饱和的丙酮溶液及10％枸橼酸丙酮溶液各1ml，蒸干，置紫外光灯(365nm)下观察，显草绿色荧光。 (2)取本品10片，研细，加乙醚10ml，密塞，浸渍30分钟，时加振摇，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】疏肝健脾，解郁清热，养血调经。用于肝郁脾弱，血虚发热，两胁作痛，头晕目，月经不调等症，

【用法与用量】口服，一次6～8片，一日2次。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每片重0.35g

【贮藏】密封。 广东省药品检验所 起草