妇得康泡沫剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fudekang Paomoji

书页号：Z19-71

标准编号：WS3-B-3585-98

【制法】取苦参总生物碱6000g用水溶解后，以5mol/L盐酸调节pH值至6；另将十二醇硫酸钠150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化后，倾入苦参总生物碱水溶液中，加入甘油5000g，搅拌均匀，并加水至配制量，灌装于特制阀门系统耐压容器中，扎紧盖口，压装二氯二氟甲烷，制成1000瓶，即得。

【性状】本品为浅棕色的乳状液；掀原阀门的推动钮，药液喷出时呈泡沫状。

【鉴别】(1)经微孔排气法除去二氯二氟甲烷后，启开铝盖，取本品约0.1g，加浓氨溶液2滴溶解后，置分液漏斗中，加氯仿2～3ml，振摇数分钟后，静置；分取氯仿液0.5ml，加水2～3ml及1mol/L从盐酸溶液2～3滴，振摇，放置，取上层水液加硅钨酸试液，即生成白色絮状沉淀，加碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀。 (2)取本品0.1g，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解混匀，用氯仿振摇提取3次，合并氯仿液，水浴上蒸干，加无水乙醇使溶解并稀释至10ml，为甲液。取甲液5ml，置水浴上蒸干，加3％过氧化氢溶液5ml，置50℃水浴上使氧化，蒸干，用无水乙醇5ml溶解，即为乙液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取甲、乙液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用氯仿－甲醇－浓氨溶液(15：4：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，甲液应显2个斑点，乙液的苦参碱斑点明显减弱，氧化苦参碱超过甲液斑点增大。

【检查】安全防爆试验 取本品10瓶，放入带盖铁丝笼中，置40℃恒温下加热1小时，不得有1瓶发生爆破。

【含量测定】将气雾剂充分振摇后，喷于干燥烧杯中，搅拌10分钟，精密称取本品0.5g，置具塞锥形瓶中，加浓氨溶液2～3滴及氯仿20ml，振摇后，移至分液漏斗中，分取氯仿液，再用氯仿10ml同法提取3次，每次所得氯仿液均需分别用同一氯化钠饱和液5ml洗涤，然后合并氯仿液，蒸干，精密吸取0.025mol/L硫酸液20ml，加甲基红－溴甲酚绿混合指示液3滴，用0.05mol/L氢氧化钠液滴定至暗绿色，即得。每1ml0.025mol/L的硫酸液相当于12.42mg的苦参碱(C15H24N2O)。 本品含总生物碱以苦参碱(C15H24NzO)计算，应为标示量的90％以上。

【功能与主治】清热燥湿，杀虫。用于慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎之湿热下注证。

【用法与用量】先以0.1％高锰酸钾溶液或0.1％新洁尔灭溶液冲洗阴道，再用本品喷射于宫颈区，每周2～3次。

【注意】(1)本品不得直接启开铝盖。 (2)放置后分层，用前摇匀。 (3)月经期停用；用药期间禁止性生活。

【规格】每瓶净重30g，内含总生物碱(以苦参碱计)6g

【贮藏】置阴凉干燥处，防热，防撞击。 贵州省药品检验所 起草