复方穿心莲片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：FUfang Chuanxinlian Pian

书页号：Z19-115

标准编号：WS3-B-3624-98

【处方】穿心莲 600g 路边青 1400g

【制法】以上二味，取穿心莲60g，粉碎成细粉，剩余的穿心莲与路边青加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.26～1.32(70℃)的清膏，加入穿心莲细粉，混匀，加适量辅料，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至黑褐色；味苦。

【鉴别】(1)取本品20片，除去糖衣，研细，加石油醚(60～90℃)30ml，置水浴中加热回流30分钟，弃去石油醚液，残渣加氯仿30ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用活性炭2g脱色，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取脱水穿心莲内酯对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－无水乙醇(9：6：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％3，5－二硝基苯甲酸乙醇溶液与5％氢氧化钾乙醇溶液的等量混合液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(60～90℃)20ml，置水浴中加热回流30分钟，弃去石油醚液，残渣加氯仿20ml，置水浴回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取路边青对照药材14g，加适量水，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－无水乙醇(9：6：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％香草醛的70％硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

【功能与主治】清热解毒，凉血，利湿。用于风热感冒，喉痹，痄腮，湿热泄泻等。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【贮藏】密封。 广西壮族自治区药品检验所 起草