金荞麦片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jinqiaomai Pian

书页号：Z19-103

标准编号：WS3-B-3612-98

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显褐色；味微涩。

【鉴别】取本品12片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材3g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(5：1.5：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁－铁氰化钾试液，在105℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取10ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁40μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、5.0、6.0ml，分别置10ml量瓶中，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.5)1ml和0.1mol/L三氯化铝溶液1ml，混匀，加乙醇稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应的试剂作空白，照分光光度法(附录Ⅴ B)试验，在270nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取约1g，置烧瓶中，精密加入乙醇20ml，称重，加热回流1小时，放冷，补充损失乙醇量，过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，水浴蒸干，残渣加水5ml溶解，水溶液加至已处理好的聚酰胺柱(3g，φ1×12cm，湿法装柱)中，用水80ml洗脱，弃去水洗脱液，再用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸于。残余物加乙醇适量溶解，定量移至10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加醋酸－醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)1ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。 本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于0.4mg。

【功能与主治】清热解毒，排脓祛瘀，祛瘀止咳平喘。用于急性肺脓疡、急慢性气管炎、喘息型慢性气管炎、支气管哮喘及细菌性痢疾。症见咳吐腥臭脓血痰液或咳嗽痰多，喘息痰鸣及大便泻下赤白脓血。

【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次。

【贮藏】密封，避光保存。 江苏省药品检验所 起草