人参补丸(胶囊)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Renshen Buwan

书页号：Z20-5

标准编号：WS3-B-3740-98

【处方】人参 沙参 牛膝 山茱萸 肉苁蓉 海马 茯苓 维生素 B〈[1]〉

【制法】以上八味,人参(去芦头，打把)、沙参、牛膝、肉苁蓉(蒸软)切片。人参、沙参用20％乙醇湿润，浸渍，渗漉液减压浓缩。牛膝用30％乙醇湿润，浸渍，渗漉．渗漉液减压浓缩。肉苁蓉用35％乙醇湿润，浸煮，放出浸煮液，浸煮三次，浸煮液减压回收。山茱萸水洗，水煮放出浸出液，水煮三次，浸煮液减压回收。将以上减压浓缩液进行常压浓缩，将茯苓粉碎成细粉，部分混入浓缩液中，混合均匀，真空干燥。海马放入热滑石粉中进行热一烫，使其除去水份至脆，粉碎，过筛，备用。加人海马粉、维生素 B〈[1]〉，真空干燥混合粉，以剩余茯苓补足全量，混匀,80℃以下干燥，过筛，装胶囊，制成 1000粒，即得。 【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕色粉末；有特异香味。 【鉴别】取本品内容物2g置索氏提取器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至提取液无色,提取液蒸干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材粉末 1g，加氯仿40ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml拌匀润一湿后，加水饱和的正丁醇10ml超声处理30分钟，吸取上清液，加氨试液三倍量，摇匀，静置分层,取上层液蒸干。残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Rb〈[1]〉、Re及Rg对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液5μl，对照药材及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫一红一色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙黄色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

【功能与主治】滋一陰一补虚，养血宁神，助颜益智，大补元气。用于先天不足，气血亏损,四肢疲倦，一精一神恍惚，头晕眼花，惊悸善忘，神经衰弱，营养不一良等症。

【用法与用量】口服，一次 1～2粒，一日2次，早晚饭后半小时一温一开水送服。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密闭，置一陰一凉干燥处。────────────────────────────────────────────天津市药品检验所起草