复方胆通片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：FufangDantong Pian

书页号：Z5-109

标准编号：WS3-B-0973-91

【处方】胆通 100g 溪黄草 900g 茵陈 600g 穿心莲 300g 大黄 30g

【制法】以上五味，除胆通、大黄外、其余溪黄等三味加水煎煮二次，每次 2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；大黄粉碎成细粉，与胆通细粉及上述干膏粉混匀，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、涩。

【鉴别】(1) 取本品 1片，除去糖衣，研细，加乙醇15ml，置水浴上加热 10 分钟，滤过，滤液加盐酸液(1mol/L) 5ml，水浴上加热20分钟，放冷，用乙醚10ml振摇，分取醚液，加氢氧化钠液(0.1mol/L) 5ml，振摇，水层呈棕红色，加稀盐酸数滴，红色褪去。(2) 取本品 4片，除去糖衣，研细，加氯仿30ml，微沸，滤过，取滤液 5ml，挥去氯仿，残渣用甲醇 5ml溶解，加三氯化铁试液 1滴，显黄色，再加氨试液 1滴，显红色并有蓝紫色荧光环。(3) 取鉴别(2) 项下的滤液15ml，挥去氯仿，残渣加甲醇 3ml溶解，作为供试品溶液，另取胆通对照品10mg，用甲醇 2ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚( 60～90℃ )－丙酮(1.5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，熏碘蒸气。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。(4) 取本品 4片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，微沸，滤过，滤液加活一性一炭少许，一温一热后滤过；取滤液 2ml，蒸干，加 1％枸橼酸丙酮溶液及硼酸的饱和丙酮溶液各1ml ，蒸干，置紫外光灯(365nm) 下观察，显绿黄色荧光。另取滤液少许，滴于滤纸上置紫外光灯(365nm) 下观察，显紫蓝色荧光。滴加 1％三氯化铝乙醇溶液，显亮蓝色荧光。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在 105℃干燥恒重的羟甲香豆素对照品0.1g，置 100ml棕色量瓶中，加碱一性一乙醇液〔取氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml，加乙醇稀释至1000ml〕约70ml，使溶解并稀释至刻度，摇匀。一精一密量取 5ml，置50ml棕色量瓶中，加碱一性一乙醇稀释至刻度，摇匀。再一精一密量取 5ml，置 100ml棕色量瓶中，加碱一性一乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细。一精一密称出适量（约相当于羟甲香豆素 1.0g ），置一乳一钵中，加碱一性一乙醇液研磨提取四次( 15、15、10、10ml )，合并提取滤，连同残渣转移至 100ml棕色量瓶中，振摇片刻，加碱一性一乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液 5ml，置50ml棕色量瓶中，加碱一性一乙醇稀释至刻度，摇匀，再一精一密量取 5ml，置 100ml棕色量瓶中，加碱一性一乙醇稀释至刻度摇匀，即得。测定法分别取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法在 372nm波长处测定吸收度，计算，即得。本品每片含羟甲香豆素(C10H8O3) 应为标示量的90.0～110.0 ％。

【功能与主治】清热利胆，解痉止痛。用于急、慢一性一胆囊炎，胆管炎，胆囊、胆道结石合并感染，胆囊手术后综合症，胆道功能一性一疾患等。

【用法与用量】口服，一次 2片，一日 3次。

【贮藏】密封。