麦味地黄片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Maiwei Dihuang Pian

书页号：Z5-71

标准编号：WS3-B-0938-91

【处方】麦冬 60g 五味子（制） 40g 熟地黄 160g 山茱萸（制）80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g

【制法】以上八味，麦冬、山药、茯苓、牡丹皮粉碎成细粉；其余五味子等四味加水煎煮三次，每次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黑色；味苦。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状一卵一形或矩圆形，直径24～40μｍ，脐点短缝状或人字状。不规则分枝状一团一块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 4～6 μｍ。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μｍ，直径约 3μｍ。(2) 取本品20片，研碎，加乙醚40ml回流 1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上供试品溶液 5μl ，及对照品溶液10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸一性一 5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝褐色斑点。(3) 取鉴别(2) 项下供试品溶液，挥去丙酮，残渣用石油醚( 30～60℃ )浸泡 2次，每次15ml，倾出石油醚，残留物加乙醇 1ml使溶解作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加醋酸乙酯制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl 及对照品溶液 5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－浓硫酸(9:1) ，在 110℃烘 5～7 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫一红一色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】滋肾养肺。用于肺肾一陰一亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳鸣，腰膝酸一软，消渴。

【用法与用量】口服，一次 3～4 片，一日 3次。

【贮藏】密封。