香云肝泰片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiangyun Gantai Pian

书页号：Z5-101

标准编号：WS3-B-0967-91

【处方】香菇、云芝干膏细粉(3:2) 适量（相当于蛋白多糖 16g）

【制法】取香菇、云芝菌丝体，分别加水煎煮两次，第一次 4小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，静置，取上清液减压浓缩至相对密度为1.30（热测）的清膏，加乙醇，使含醇量达70％，静置，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过筛，按3:2 分别取香菇、云芝干膏细粉，加淀粉及糊一精一适量，制成颗粒，压制成1000片，片重为 0?3g，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气微，味微苦，涩。

【鉴别】取本品 4片，除去糖衣，研细，加水10ml，充分浸泡，滤过，滤液照下述方法试验。(1) 取滤液 1ml，加碱一性一酒石酸铜试液 1ml，置水浴中加热10分钟，即生成红色沉淀。(2) 滤取鉴别(1) 溶液 1ml，加20％硫酸溶液 0?ml，水浴加热20分钟，冷却，用50％氢氧化钠溶液调节ｐＨ至呈中一性一或弱碱一性一，加碱一性一酒石酸铜试液 1ml，置水浴中加热10分钟，生成桔黄色沉淀。(3) 取滤液 5滴，点于滤纸上，滴加 1％茚三酮溶液，烘干，即显紫色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖0.1g，置 100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml含无水葡萄糖1mg ）。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液 1.0、 2.0、 3.0、 4.0、 5.0ml，分别置100ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀。各一精一密量取 1ml，分别置 5支试管中，另取一支试管加水 1ml作空白，各加硫酸蒽酮溶液 4ml，摇匀。置水浴中加热 7分钟，冷却，照分光光度法（ 附录51页 ），立即在 625nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品10片，除去糖度，研细，置1000ml量瓶中，加水振摇，使多糖溶解并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液100ml ，浓缩至10ml，加乙醇60ml在水浴上加热 5分钟，放冷，使多糖沉淀，用布氏漏斗慢速（使滤液逐滴滴下）、反复一抽一滤，至滤液澄清，以 85 ％乙醇洗涤沉淀，至醇洗液用硫酸蒽酮溶液检查无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中，加水30～40ml煮沸使沉淀溶解，滤过，滤液置 100ml量瓶中，滤器分次用少量水洗涤，至洗液用硫酸蒽酮溶液检查无糖反应为止。洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。一精一密量取 2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。一精一密量取 1?ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加硫酸蒽酮溶液”起，依法测定吸收度，从标准曲线中求出供试品溶液中蛋白多糖的含量，即得。本品每片含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6) 计，应不少于16mg。

【功能与主治】滋补强壮，扶正固本，益胃增食。用于黄疸胁痛，积聚瘕，体质虚弱，倦怠乏力，面色不华，大便不实，舌质淡，脉细弱者，慢一性一迁延一性一肝炎，慢一性一活动一性一肝炎及肝瘤的综合治疗。

【用法与用量】口服，一次 5片，一日 3次；或遵医嘱。

【规格】每片重 0?3g

【贮藏】密封。注硫酸蒽酮溶液的配制取蒽酮50mg，加水25ml及硫酸75ml使溶解，即得。临用新配。