银菊清解片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yinju Qingjie Pian

书页号：Z5-162

标准编号：WS3-B-1025-91

【处方】忍冬藤 300g 痰火草 300g 野菊花 300g 岗梅 300g 桑叶 200g 薄荷油 0.5ml 扑尔敏 0.7g 对乙酰氨基酚 50g

【制法】以上八味，忍冬藤、野菊花、桑叶、痰火草、岗梅加水煎煮二次，每次2 小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20～1.25，加乙醇使含醇量达 60 ％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加入适量辅料，搅匀，减压干燥，粉碎成细粉，加入对乙酰氨基酚、扑尔敏、混匀，制粒，干燥，喷加薄荷油，压制成 1000 片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色；气香，味酸、涩。

【鉴别】(1) 取本品6 片，除去糖衣，研细，加石油醚10ml，振摇约10分钟，滤过，滤液置水浴上挥干，残渣加香草醛硫酸溶液(0.5→10) 数滴，显紫一红一色。(2) 取本品4 片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，微热数分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，加入硼酸饱和丙酮溶液及10％枸橼酸丙酮溶液各 1ml，继续蒸干，残渣置紫外光灯(365nm) 下检视，显绿色荧光。(3) 取本品2 片，除去糖衣，研细，加稀盐酸10ml，置水浴上加热10分钟，放冷，滤过，取滤液 0.5ml，滴加亚硝酸钠试液 5滴，摇匀，用水 3ml稀释后，加碱一性一β－萘酚试液 2ml，振摇，即显红色。(4) 取本品1 片，除去糖衣，研细，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.0～5.0) 5ml使溶解，滤过，滤液加甲基橙指示液5滴及氯仿 5ml，振摇，氯仿层呈黄色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在 105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚约40mg，置 250ml量瓶中，加入氢氧化钠液(0.1mol/L) 50ml 溶解后，加水至刻度，摇匀，一精一密吸取 5ml置 100ml置量瓶中，加氢氧化钠液(0?mol/L)至刻度，摇匀，即得?供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置研钵中，分次加入氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml，研磨提取，提取液连同药渣移入250ml 量瓶中，研钵用水洗净，洗液并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，一精一密吸取续滤液 5ml，置 100ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)至刻度，摇匀，即得。测定法取对照品溶液和供试品溶液，分别照分光光度法在 257，285nm 处测定吸收度，并按下式计算△Ａ值。根据△Ａ值，计算，即得。△Ａ＝Ａ257-1.253Ａ285本品含对乙?被?C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0 ％。

【功能与主治】辛凉透表，清热解毒。用于外感风热，发一热恶寒，头痛咳嗽，咽喉肿痛。

【用法与用量】口服，一次4片，一日2～3次。

【注意】用一药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

【贮藏】密封。