解热消炎胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：JiereXiaoyanJiaonang

书页号：Z6-196

标准编号：WS3-B-1259-92

【处方】胆酸 32.5g 猪去氧胆酸 37.5g 珍珠母粉 500g 水牛角浓缩粉 250g 黄芩甙 50g 栀子提取物 30g 金银花提取物 90g 板蓝根提取物 220g? 冰片 10g 薄荷脑 7.5g 郁金挥发油 5ml 郁金提取物 50g 广藿香挥发油 15ml 广藿香提取物 80g 石菖蒲挥发油 15ml 石菖蒲提取物 80g

【制法】以上十六味，将板蓝根、栀子、金银花、郁金、广藿香和石菖蒲的提取物与珍珠母粉200g配研均匀；取冰片、薄荷脑及郁金、广藿香、石菖蒲的挥发油与珍珠母粉200g配研均匀；取胆酸、猪去氧胆酸及黄芩苷与珍珠母粉100g配研均匀。水牛角浓缩粉及适量淀粉加入到上述三种配研均匀的粉末中，使成1500g ，配研，混匀，装胶囊即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；气香，味凉、苦。

【鉴别】（！”）取本品内容物，置显微镜下观察：不规则碎片，灰白色或灰黄色稍具光泽。表面有灰棕色一色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。（２）取本品内容物0.5g，加稀盐酸，即发生大量气泡，滤过，滤液显钙盐的各种鉴别反应。（３）取本品内容物0.5g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10:7:5:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（４）取本品0.2g，加醋酸乙酯10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸，加乙醇制成每 1ml各含 2mg的混合溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液 5μl ，对照品溶液 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(4:5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在 105℃加热数分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

【含量测定】取本品内容物0.1g，一精一密称定，置凯氏瓶中，按附录45页氮测定法测定，即得。本品含氮（Ｎ）不得少于 2.0％。

【功能与主治】清热解毒，镇惊安神。用于外感风热引起的发烧，咽喉肿痛，扁桃腺炎，咽炎等症。

【用法与用量】口服，一次 3粒，儿童一次 1～2 粒，一日 3次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每粒装0.3g。

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。注！”、板蓝根、栀子和金银花提取物的制法：取板蓝根、栀子和金银花粗粉，分别加水煎煮二次，第一次 1小时，第二次0.5 小时，滤过，合并二次滤液，滤液分别浓缩至相当于原投药重量的体积，加乙醇至含醇量为60％，使沉淀，滤过，滤液回收乙醇，分别浓缩至相对密度为1.35 (80℃测) 的清膏于70～80℃烘干，分别研成细粉，即得。２、郁金、广藿香、石菖蒲挥发油及提取物的制法：（！”）取郁金、广藿香和石菖蒲粗粉，分别加水浸泡过夜，分别提取挥发油。（２）提取挥发油后的水溶液，分别滤过，滤液分别浓缩至相当于原投药重量的体积，加乙醇至含醇量为 60 ％，使沉淀，滤过，滤液回收乙醇，分别浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的清膏，于70～80℃烘干，分别研成细粉，即得。