清热暗疮片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：QingreAnchuangPian

书页号：Z6-172

标准编号：WS3-B-1236-92

【处方】金银花 ? 500g 大黄浸膏 125g 穿心莲浸膏 250g 牛黄 15g 蒲公英浸膏 175g 珍珠层粉 37.5g 甘草 100g 山豆根浸膏 120g 栀子浸膏 125g

【制法】以上九味，取金银花、甘草粉碎成细粉，与穿心莲、蒲公英、山豆根、栀子、大黄浸膏及淀粉、糊一精一适量，混匀后制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀压制成10000 片。取牛黄、珠珍层粉充分研匀后，与滑石粉适量套研至色泽一致，过筛为底层，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后呈棕褐色；气微，味苦。

【鉴别】（！”）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约为16μm ，外壁有剌状雕纹，具 3个萌发孔。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。（２）取本品 10g，研细，加乙醇80ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液蒸干，加 5％碳酸钠溶液40ml，搅拌使溶解，滤过，滤液中加稀盐酸调节ｐＨ值至 3～4 ，用乙醚提取二次，每次30ml，合并乙醚液，挥尽，残渣加0.3ml 乙醇溶解，作为供试品溶液。另取胆酸加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 4μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－醋酸乙酯－甲酸(5:5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105 ℃烘约数分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（３）取本品 5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，置水浴上回流半小时，滤过，滤液浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。加取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯，加乙醇制成每 1ml各含 2mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 4μl ，分别点同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－乙醇(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 2％3,5-二硝基苯甲酸乙醇液与 7％氢氧化钾溶液的的等量混合液，热风吹约粉分钟，至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫一红一色斑点。（４）取〔鉴别〕（３）项下的浓缩滤液作为供试品溶液，另取大黄酚加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。再取大黄对照药材2g，加乙醇20ml，加热回流0.5 小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚 (60～90℃) －醋酸乙酯－甲苯－冰醋酸(3:1:1:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，置氨气中熏后，斑点变为红色。（５）取〔鉴别〕（３）项下的浓缩滤液作为供试品溶液，另取山豆根对照药材2g加乙醇20ml，加热回流0.5 小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－丙酮－甲醇－氨水(8:3:0.5:0.1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。【浸出物】取本品20片，除去包衣，称定重量，照浸出物测定法项下醇溶一性一浸出物测定法中的热浸法测定，用70％乙醇为溶剂，浸出物应不少于40％。

【功能与主治】清热解毒，凉血散瘀，泻火通腑。用于治疗痤疮、疖痛等。

【用法与用量】口服，一次 2～4 丸，一日 3次，14天为一疗程。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密闭，防潮。注：各种浸膏的制备！”、穿心莲、大黄浸膏取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉，加乙醇热提两次，滤过提取液减压回收乙醇，干燥，即得。２、蒲公英、栀子浸膏取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉，加水热提两次，提取液减压浓缩流浸膏，放冷，加入等量乙醇，搅匀，静置 8小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，干燥，即得。３、山豆根浸膏取山豆根粉碎成粗粉，加ｐＨ＝ 4的盐酸水，一温一热 (60℃) 提取 3次，滤过，合并滤液，浓缩至流浸膏，放冷，加入3.5 倍乙醇搅匀，静置过夜，取上清液浓缩，干燥，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显灰绿色；味微苦?

【鉴别】（！”）取本品 2片，除去糖衣，研细，加水10ml使溶解，滤过，取滤液 1ml，加亚硝酸钠(1→20)0.3ml，加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml及氢氧化钠溶液(1→20) 使呈碱一性一，即显红色。（２）取鉴别（！”）项下滤液 1ml，加三氯化铁试液，即显绿色。（３）取本品 1片，除去糖衣，研细，加60％乙醇10ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，取上清液，作为供试品溶液。另取黄芩甙与绿原酸对照品，加60％乙醇制成每 1ml中各含0.4mg 的混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 2μl ，分别点同一聚酰胺层析薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】清热，解毒，消炎。用于急慢一性一扁桃体炎，急慢一性一咽喉炎，上呼吸道感染。

【用法与用量】口服，一次 2～4 片，一日 4次。

【贮藏】密闭。注金银花提取物取金银花，加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰一乳一调节至ｐＨ值至10～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节ｐＨ值至 6～7 ，搅匀，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得。