益心酮片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：YixingtongPian

书页号：Z6-151

标准编号：WS3-B-1218-92

【制法】取山楂叶总黄酮32g ，淀粉32g ，糊一精一25g ，蔗糖5g，混匀，制成颗粒60℃以下干燥。加入滑石粉5g，硬脂酸镁1g，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色；气特异，味略苦。

【鉴别】取本品，除去糖衣后，研细，称取0.1g，加甲醇50ml，振摇数分钟，滤过，滤液照下述方法试验：（！”）取滤液2ml ，置试管中，加三氯化铝甲醇液 (0.1mol/L)2ml，振摇后，溶液显鲜黄色。（２）取滤液 2ml，置试管中，加少量锌粉，滴加盐酸 6～10滴， 1～2 分钟后显红色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】活血化瘀，宣通心脉，理气舒络。用于胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳呜及冠心病心绞痛，高血脂症，脑动脉供血足。

【用法与用量】口服，一次 2～ 3片，一日 3次。

【贮藏】密封，避光，置一陰一凉干燥处。附：山楂叶总黄酮的制法及质理标准。

【制法】取山楂叶，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的漉渗法，以乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收醋酸乙酯，加等量水稀释后，加入石油醚除去叶绿素，分出一水层，用醋酸乙酯提取，减压回收醋酸乙酯，并浓缩至干即得。

【一性一状】本品为浅棕色至棕黄色的粉末；气特异，味苦。具引湿一性一。

【鉴别】（！”）取本品适量，溶于 2ml甲醇中，加入三氯化铝甲醇液(0.1mol/L) 2ml，振摇后，溶液显鲜黄色。（２）取本品少许，溶于 2ml甲醇中，加入少量锌粉及盐酸 6～10滴， 1～2 分钟后即显红色。ｍ

【检查】干燥失重取本品约1g，一精一密称定，平铺于称量瓶中，置硫酸干燥器中干燥24小时，减失重量应不超过 2％。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品60mg，置 100ml量瓶中，加乙醇适量使溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀。一精一密量取5 ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml中含无芦丁60μg ）。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液 0.5、 1.0、 2.0、 3.0、 4.0与 5.0ml，分别置25ml比色管中，各加乙醇稀释至 5ml，一精一密加三氯化铝液(0.1mol/L)3ml 及醋酸钾液(1mol/L) 5ml，摇匀，放置40分钟，照分光光度法，在415nm 的波长处测定吸收度，随行试剂作空白，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品约 0.25g，一精一密称定，置50ml量瓶中，加50％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。一精一密量取 2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。一精一密量取 5ml，置25ml比色管中，照标准曲线制备项下的方法，自“一精一密加入三氯化铝液”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量 (μg)，计算，即得。本品含山楂叶总黄酮以无水芦丁 (Ｃ27Ｈ30Ｏ16) 计，应不得少于10％。