甘露解热口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ganlu Jiere Koufuye

书页号：Z9-55

标准编号：WS3-B-1719-94

【处方】金银花 150g 蝉蜕 75g 石膏 300g 滑石 250g 黄芩 150g 大黄 38g 赤芍 150g 板蓝根 250g 广藿香 250g 羚羊角片 15g

【制法】以上十味，羚羊角片加水煎煮二次，第一次6 小时，第二次4 小时，滤过，合并滤液；其余金银花等九味加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1 小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30（50℃）。加乙醇使含醇量为50％，充分搅拌后静置48小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25（50℃），冷藏48小时，滤过，滤液与上述羚羊角水煎液合并，加65％蔗糖溶液380ml,混匀，冷藏48小时，滤过，加水至1000ml，灌封，灭菌，即得。

【一性一状】本品为棕色液体；味甜、微苦。

【鉴别】(1) 取本品40ml，加盐酸1ml 使成酸一性一，置水浴上加热30分钟，放冷，移置分液漏斗中，用乙醚分二次提取，每次20ml，合并乙醚液（水层留用），蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加水15ml，盐酸 1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液1μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色的荧光斑点。(2) 取鉴别(1) 项下乙醚提取过的水层，加氨试液调至中一性一。用正丁醇振摇提取二次，每次20ml，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中一性一氧化铝在水浴上拌匀干燥，置于已处理好的中一性一氧化铝柱（200～300目，3g，内径10mm）上，以醋酸乙酯－甲醇(1:1)40ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％ 香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应为1.08～1.12。pH值应为4.0～5.5。其他应符合合剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】清热解毒，解肌退热。用于内蕴伏热，外感时邪引起的高热不退，烦燥不安，咽喉肿痛，大便秘结等症。

【用法与用量】口服，一～三岁，一次10ml，四～六岁，一次20ml，周岁之内酌减，4 小时一次，热退停服。

【注意】忌食生冷油腻食物。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。