牛黄清热胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Niuhuang Qingre Jiaonang

书页号：Z9-38

标准编号：WS3-B-1704-94

【处方】黄连 100g 黄芩 100g 栀子 100g 郁金 100g 寒水石 100g 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 40g 琥珀粉 50g 玳瑁粉 100g 朱砂 50g 冰片 30g

【制法】以上十一味，除水牛角浓缩粉、琥珀粉、玳瑁粉、牛黄、冰片外，朱砂水飞或粉碎成极细粉；其余黄连等五味粉碎成细粉，将冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为朱黄色的粉末；气香，味苦、凉。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm,壁厚，胞腔一内含草酸钙方晶。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。(2) 取本品内容物少量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的无色片状结晶，滴加香草醛硫酸(1→100)溶液1 滴，即显玫瑰红色。(3) 取本品内容物0.1g，加无水乙醇1ml,振摇，放置，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸、去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丁酮－甲醇－冰醋酸(80:10:9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃ 烘约5 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，一精一密称取适量（约2.2g），置250ml 烧瓶中，加硫酸20ml与硝酸钾3.0g，加热使朱砂溶解，放冷，小心加入1％ 硝酸溶液50ml，摇匀，再放冷后，用垂熔玻璃漏斗滤过，漏斗和烧瓶用1％ 硝酸溶液40ml分次洗涤，洗液并入滤液中，滴加1％ 高锰酸钾溶液至显粉一红色(2分钟内不消失为度),再滴加2％ 硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml 的硫氰酸铵液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的HgS 。本品含朱砂按HgS 计算，应为4.8～6.4％。

【功能与主治】清热镇惊。用于一温一邪入里引起的高烧痉厥，四肢一抽一动，烦躁不安，痰浊壅塞。

【用法与用量】口服，一次5 粒，一日2 次，小儿酌减。