蛇胆川贝液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shedan Chuanbei Ye

书页号：Z9-178

标准编号：WS3-B-1832-94

【处方】蛇胆汁20g 平贝母75g

【制法】以上二味，取平贝母，加80％乙醇加热回流提取，提取液滤过，滤液浓缩成流浸膏；另取蔗糖560g、蜂蜜80g 制成蛇胆汁、平贝母流浸膏、杏仁水30ml及薄荷脑、防腐剂适量，混匀，加水使成1000ml，即得。

【一性一状】本品为棕黄色的澄清液体；味甜、微苦，有凉喉感。

【鉴别】(1) 取本品20ml，加水10ml搅匀，加正丁醇50ml分三次(20 、20、10ml) 振摇提取，合并正丁醇提取液，用水35ml分二次洗涤，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取蛇胆汁适量，加乙醇制成每1ml 含5mg 的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－异丙醇－冰醋酸－甲醇－水(8:4:2:3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸乙醇溶液，在105℃ 烘约3 分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2) 取本品40ml，用10％的氢氧化钠溶液调节pH值至12以上，用氯仿50ml分二次振摇提取，合并氯仿提取液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取平贝母对照药材2g，用80％乙醇加热回流2 小时，滤过，滤液置水浴上蒸至近干时移入分液漏斗，用氨水调至碱一性一，用氯仿20ml分二次提取，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各6μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸－乙酯－二乙胺(5:4:0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度在25℃时应为1.20～1.24。pH值应为3.5～4.2。溶液颜色取本品1ml,加水使成10ml，与黄色标准比色液比较，应在黄色标准液5～7号之间。其他应符合合剂项下有关的各项规定。

【含量测定】一精一密量取本品150ml,置500ml 凯氏烧瓶中，加水100ml,附冷凝管，通水蒸气蒸馏，馏出液导入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷却。至馏出液全量达150ml 时停止蒸馏，在馏出液中加碘化钾试液与氨试液各2ml,以硝酸银溶液(0.01mo1/L) 缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml 硝酸银溶液(0.01mo1/L) 相当于0.5405mg的HCN 。本品含杏仁腈以氢氰酸计，应为1.5～3.0％。

【功能与主治】祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2 次，小儿酌减。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封。注蛇胆汁为眼镜蛇科、蝰科、游蛇科动物蛇的胆，保存于含乙醇为50％以上的白酒中，蛇胆与酒的比例为1:1(g/g)，用时除去胆衣，混匀，即得。