炎立消片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yanlixiao Pian

书页号：Z9-100

标准编号：WS3-B-1760-94

【制法】取丁香叶100g，加水煎煮二次，第一次1.5 小时，第二次1 小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏，加入丁香叶细粉10g,混匀，于60～80℃干燥，粉碎成细粉，用75～85％乙醇制粒，低一温一干燥，加入辅料适量，混匀，压制成片，即得。

【一性一状】本品为糖衣片；除去糖衣后显黄褐色；味苦、涩。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：表皮细胞呈类多角形，内含多数细小草酸钙方晶，上表皮细胞下方栅栏细胞明显，气孔为不定式或不等式，腺鳞头部呈扁球形，由5～8个分一泌细胞组成。(2) 取本品3 片，除去糖衣，研细，加水10ml，一温一浸10分钟，放冷，滤过，滤液置分液汛斗中，用醋酸乙酯提取三次，每次5ml,合并提取液，浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加乙醇制成每1ml 中含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－甲醇－冰醋酸(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，于105℃ 烘10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取原儿茶酸对照品适量（原儿茶酸对照品，在105℃ 干燥至恒重，按减失重量折算为干燥品12.5mg），置50ml量瓶中，加乙醇5ml 使溶解，加盐酸液(1mol/L)5ml,加水稀释至刻度，即得。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣后，一精一密称定，研细。一精一密称出适量（约1.5g），置索氏提取器中，加入70％乙醇100ml,加热回流提取至无色，提取液回收乙醇，浓缩至约15ml，滤于100ml 量瓶中，残渣用水适量洗至溶液无色，加盐酸液(1mo1/L)10ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中，各一精一密加入盐酸溶液(6mol/L)0.4ml,亚硝酸钠钼酸钠溶液（亚硝酸钠10g,钼酸钠15g,加水溶解使成100ml ）1ml,摇匀，放置5 分钟，加氢氧化钠液(1mol/L)5ml,摇匀，分别加水稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各1ml,除不加亚硝酸钠钼酸钠溶液外，分别用同一方法处理后，作为空白。照分光光度法在498nm 波长处测定吸收度，计算，即得。本品每片含3.4-二羟基苯乙醇和3.4-二羟基苯乙酸以原儿茶酸(C7H6O4)干燥品计算，不得少于2.0mg 。

【功能与主治】清热解毒，消炎止痢、肠炎及上呼吸道感染、咽喉肿痛，急慢一性一扁桃体炎等细菌感染一性一疾病。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3 次。

【规格】片心重0.3g

【贮藏】密封。注丁香叶系本樨科植物丁香属紫丁香Syringa Cblata Lindl、洋丁香S.VuigarisL.或朝鲜丁香S. dilata NaRai 的干燥叶。