柴黄冲剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Chaihuang Chongji

书页号：Z10-141

标准编号：WS3-B-2009-95

【处方】柴一胡一 1250g 黄芩提取物(以黄芩甙计) 90g

【制法】以上二味，取柴一胡一加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至250ml，搅拌下加入乙醇至含醇量为60％，静置12小时以上，滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30～1.33的清膏，备用；取黄芩提取物加水溶解，得清膏，与上述清膏混匀，加入蔗糖625g及辅料适量，搅匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

【一性一状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品4g，加水20ml，置水浴上加热数分钟，滤过,滤液分置两支试管中,各3ml,一管中加5％氢氧化钠溶液2ml,一管中加5％盐酸溶液2ml,密塞振摇1分钟，二管中泡沫应相等，放置片刻酸管泡沫应明显减少。(2)取本品2g，加水10ml使溶解，取溶液1ml，加镁粉少量与盐酸3～4滴，于沸水浴中加热3分钟，溶液应显红色。另取滤液2滴，加水至2ml，摇匀，加5％二氯化氧锆溶液1～2滴，溶液应显黄色，再加入盐酸1～2滴，黄色不退。(3)取本品1g，置10ml量瓶中，加水10ml使溶解，加50％乙醇至刻度，摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加50％乙醇制成每1ml含0.4mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一聚酰胺层析薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。

【含量测定】一精一密称取本品1g，置于100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度,摇匀，一精一密量取该溶液2ml置100ml量瓶中，加0.2mol/L的盐酸溶液至刻度，摇匀。照分光光度法(附录51页)在276nm波长处测定其吸收度。按C21H18O11的吸收系数(Ｅ1％1cm)为631计算，即得。本品每1g含黄芩甙(C21H18O11)不得少于90mg。

【功能与主治】清热消炎。用于上呼吸道感染，感冒发烧。

【用法与用量】口服，一次1袋，一日2次。

【规格】每袋装4g

【贮藏】密封。注黄芩提取物[制法]取黄芩，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过,滤液加盐酸调pH值至1～2，在80℃保一温一1小时，滤过，取沉淀物悬浮于适量热水中,用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7，加等量乙醇，充分搅拌，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1～2，加热至80℃,保一温一30分钟，滤过，收集沉淀物，先用水洗涤，再用乙醇洗涤1次，低一温一干燥，即得。[含量测定]取本品0.1g，一精一密称定，置小烧杯中，加水5ml,搅拌使其混悬并滴加氢氧化钠液(0.2mol/L)约1ml，使溶解后移入250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，一精一密吸取2ml置100ml量瓶中，加0.2mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。照分光光度法(附录51页)在276nm波长处测定其吸收度，按C21H18O11吸收系数(Ｅ1％1cm)为631计算，即得。本品含黄芩甙(C21H18O11)不得少于85％。