健儿乐冲剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jian'erle Chongji

书页号：Z10-145

标准编号：WS3-B-2012-95

【处方】山楂 250g 竹叶卷心 150g 钩藤 50g 白芍 250g 甜叶菊 150g 鸡内金 5g

【制法】以上六味，鸡内金粉碎成细粉。其余钩藤等五味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入3倍量85％乙醇，静置，滤过,浓液浓缩成相对密度为1.26(80℃)的清膏,测定总固定量,加入鸡内金粉末及蔗糖适量(总固物:蔗糖=1:10.16),制成颗粒，干燥，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】取本品10g，研碎，加水饱和的正丁醇30ml，80℃一温一浸2小时,时时振摇,放冷，倾出上清液，滤过，滤液用水洗涤6次，每次10ml，弃去水洗液,将正丁醇提取液置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取白芍对照药材1g,加乙醇10ml,一温一浸1小时，滤过，滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液；另取甜叶菊对照药材2g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml,合并正丁醇提取液，用水洗涤6次，每次10ml，弃去水洗液，将正丁醇提取液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯-水(15:20:40:10)置冰箱中过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。

【正丁醇浸出物】取本品约20g,以正丁醇为溶剂，照浸出物测定法(附录47页)测定，正丁醇浸出物不得少于1.0％。

【功能与主治】清热平肝，清心除烦，健脾消食。用于儿童烦燥不安,夜惊夜啼,夜眠不宁，消化不一良。

【用法与用量】口服，三岁以下小儿一次5g，一日2次；三岁至六岁一次10g，一日2次；七岁至十二岁一次10g，一日3次。