降脂胶丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jiangzhi Jiaowan

书页号：Z10-99

标准编号：WS3-B-196一9-95

【处方】蒲黄提取物 250g 菜油 250g

【制法】以上二味，混匀，压胶丸，约制成1000丸，即得。

【一性一状】本品为深红色或棕色胶丸，内容物为黄绿色油状物；气微，味淡。

【鉴别】取本品20丸，切开丸壳，取出内容物，用乙醇40ml振摇提取,分取油层,置水浴上挥干乙醇，残渣加氯仿40ml使溶解，照下述方法试验：(1)取上述溶液，点于滤纸上，喷以二硝基苯肼试液，低一温一烘干后，显黄色,再滴加氢氧化钠试液1滴，显红色。(2)取上述溶液1ml，置试管中，沿管壁滴加硫酸0.5ml，氯仿层显红色,置紫外光灯(365nm)下观察，硫酸层显绿色荧光。

【检查】钙盐取本品10丸，切开丸壳，取出内容物，用水10ml提取，分取水液2ml，滴加草酸铵试液数滴，不得产生白色沉淀。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

【功能与主治】活血化瘀,祛痰。用于因血瘀痰阻而致的胸闷,胸痛，头晕乏力。

【用法与用量】口服，一次5粒，一日3次。

【贮藏】密封，遮光，置一陰一凉处。注(1)蒲黄提取物的制法取蒲黄加乙醇回流提取三次，合并提取液,回收乙醇至适量，静置，取油层调pH值至碱一性一，弃去沉淀，上清液调pH值至中一性一，继续回收乙醇，浓缩至相对密度约为0.95(70～80℃)，即得。(2)菜油的质量要求：相对密度在25℃时，应为0.909～0.915(附录34页)。折光率应为1.472～1.476(附录39页)。酸值应不大于3.0(附录33页)。碘值应为94～106(附录34页)。皂化值应为170～180(附录33页)。