麝香跌打软膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shexiang Dieda Ruangao

书页号：Z10-207

标准编号：WS3-B-2070-95

【处方】麝香 0.2g 生川乌 120g 生草乌 120g 生半夏 120g 生天南星 120g 洋金花 120g 马钱子 30g 甘草 20g 薄荷油 30g 冰片 5g

【制法】以上十味，除麝香、冰片、薄荷油外，其余生川乌等七味粉碎成粗粉，用65％乙醇浸渍3天，时时搅动。取上清液，药渣再用65％乙醇浸渍二次，每次2天，合并三次浸渍液，回收乙醇，并浓缩成每1g相当于原生药2g的浸膏，加入一乳一剂型基质，搅匀，加入麝香、薄荷油、冰片，混匀，制成1000g，即得。

【一性一状】本品为淡棕黄色的软膏；气芳一香。

【鉴别】(1)取本品约1g，加石油醚(60～90℃)5ml，振摇，静置，取上清液作为供试品溶液。另取薄荷脑、冰片对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml中含薄荷脑4mg与冰片1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各2μm，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷－苯－醋酸乙酯(5:9:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品约10g，加乙醇50ml，置水浴上加热回流约半小时，放冷，滤过，滤液挥去乙醇，加盐酸液(0.5mol/L)30ml使溶解，滤过，滤液用浓氨试液调pH值约为10，用氯仿20ml提取,提取液挥去氯仿，残留物加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加氯仿制成每1ml含3mg的溶液；取氢溴酸东莨菪碱对照品，加乙醇制成每1ml含3mg的混合溶液；取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,均作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一用氢氧化钠液(0.5mol/L)制备的硅胶G薄层板上,以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(4:5:0.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录19页)。

【功能与主治】行血去瘀，舒筋活络，止痛消炎，祛风消肿。用于软组织扭挫伤及闭合一性一骨折复位后引起的肿痛。

【用法与用量】外用，将药膏涂于纱布上敷贴患处,每日1次；外擦每日2～3次。【贮藏】密闭，置一陰一凉处。