紫花杜鹃片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zihuadujuan Pian

书页号：Z10-177

标准编号：WS3-B-2042-95

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐色至棕褐色；味涩。

【鉴别】取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，一温一热，放冷，滤过,取滤液2ml，加镁粉适量与盐酸0.5ml，显樱红色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【含量测定】对照品溶液的制备 一精一密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加乙醇适量，置80℃水浴上加热溶解，放冷,用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水芦丁200μg)。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细,一精一密称取适量(约相当于无水芦丁20mg)，置100ml锥形瓶中，加乙醇25ml，置80℃水浴上回流2小时，滤过,滤渣加入乙醇25ml，置80℃水浴上继续加热1小时，放冷，滤过，合并滤液，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml，分别一精一密加乙醇4ml,一精一密加2.5％三氯化铝溶液3ml与醋酸钾溶液(取醋酸钾9.82g，加水适量使溶解，加醋酸2ml与水适量使成100ml)5ml,摇匀,放置40分钟,另取供试品及对照品溶液各1ml,分别加乙醇至5ml,再加水8ml作空白,照分光光度法(附录53页)，分别在420nm的波长处测定吸收度。计算,即得。本品每片含黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计，不得少于5mg。

【功能与主治】止咳，祛痰。用于气管炎。

【用法与用量】口服，一次5片，一日3次。

【贮藏】密封。注 紫花杜鹃浸膏按《中国药典》一九七七年版一部582页紫花杜鹃浸膏制法项下制备。