安脑丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2517-97

【处方】人工牛黄 猪胆汁粉 朱砂 冰片 水牛角浓缩粉 珍珠 黄芩 黄连 栀子 雄黄 郁金 石膏 赭石 珍珠母 薄荷脑

【制法】以上十五味,除人工牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片、薄荷脑外,朱砂、雄黄、赭石、珍珠分别水飞或分碎成极细粉；其余黄连等六味粉碎成细粉。将上述人工牛黄等五味研细，与上述药粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜80～100g制成大蜜丸,即得。

【一性一状】本品为红棕色的蜜丸；气芳一香，味苦、凉。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色,表面有灰棕色一色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。不规则细小颗粒暗一红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。不规则细小颗粒，中央亮黄色或鲜艳橙黄色，边缘具棱角,色稍暗。纤维束鲜黄色,壁厚,孔沟明显；石细胞群黄色。不规则片状结晶；无色，有平直纹理。不规则小颗粒,暗褐色。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟明显。果皮含晶石细胞类园形或多角形，胞腔含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色，透明或半透明。不规则的块片，灰白色或淡黄棕色，表面显颗粒一性一，有的呈片结构可见成层的线条纹理。(2)取本品3g，剪碎，加硅藻土约1g，研匀，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl,对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿－乙醚－水醋酸（2:2:1）为展开剂、展开、取出、晾干。喷以10％磷钼酸乙醇液，置105℃加热数分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上，显相同的蓝色斑点。(3)取本品2丸，剪碎，加甲醇10ml，置水浴上加热回热1小时，放冷，滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇-异丙醇－浓氨试液(6:3:1:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

【用法与用量】口服，一次1～2丸，一日2次，或遵医嘱，小儿酌减。

【规格】每丸重3g

【贮藏】密闭，防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━黑龙一江一省省药品检验所起草