鼻窦炎口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Bidouyan Koufuye

书页号：Z13-218

标准编号：WS3-B-2637-97

【处方】辛夷 148g 荆芥 148g 薄荷 148g 桔梗 148g 柴一胡一 126g 苍耳子 126g 白芷 126g 川芎 126g 黄芩 112g 栀子 112g 茯苓 186g 川木通 126g 黄芪 304g 龙胆草 34g

【制法】以上十四味，辛夷、荆芥、薄荷、柴一胡一用水蒸汽蒸馏提取芳一香水，蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次，每次1小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液滤过，滤液加入上述芳一香水与适量防腐剂，混匀，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

【一性一状】本品为深棕黄色至深棕褐色的液体；气芳一香，味苦。

【鉴别】(1) 取本品20ml，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至12，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水煮沸30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，用浓氨溶液饱和，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2) 取本品10ml，加稀盐酸调节pH值为2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7:4:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为4.0～6.0（附录ⅦＧ）。相对密度不得低于1.03（附录ⅦＡ）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ＩＪ）。

【正丁醇提取物】一精一密量取本品20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml,合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速一精一密称定重量，计算，即得。本品含正丁醇提取物不得少于0.8％。

【功能与主治】通利鼻窍。用于鼻塞不通，流黄稠涕，急慢一性一鼻炎，副鼻窦炎等。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。20日为一疗程。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，遮光，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━四川省药品检验所起草