跌打损伤散的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Dieda Sunshang San

书页号：Z13-199

标准编号：WS3-B-2622-97

【处方】当归 50g 红花 40g 骨碎补(烫、去一毛一) 40g 苏木 20g 儿茶 25g 续断 40g 自然铜(醋煅) 25g 大黄 25g 桃仁(炒) 15g 一陰一行草 25g 雄黄 15g 栀子 40g 白芷 25g 威灵仙 25g 冰片 10g 方海 25g 琥珀 10g

【制法】以上十七味，除冰片外，雄黄粉碎成极细粉；其余当归等十五味粉碎成细粉，将冰片研细，与上述雄黄、当归等药粉配研、过筛，混匀，分包，即得。

【一性一状】本品为黑褐色粉末；气凉，味苦，微辛。

【鉴别】(1)取本品5g，加醋酸乙酯－甲酸(10：0.5)20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml，一温一热使溶解，滤过,滤液置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次10ml，分取乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(8:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上,显相同的蓝紫色斑点。喷以1％三氯化铝－1％铁氰化钾溶液(1:1，临用前新制)，供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上，显相同的蓝色斑点。(2)取本品3g，加甲醇20ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴上加热30分钟，冷却，滤过，滤液用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。(3)取本品5g，加乙醚20ml冷浸10分钟，滤过，弃去乙醚液。药渣加醋酸乙酯20ml,超声处理20分钟，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝在水浴上拌匀,干燥,装入一预先装填好的氧化铝小柱(200目，1.5g，内径10～15mm)顶部，以甲醇40ml洗脱,收集洗脱液、蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl,对照品溶液4～6μl，分别点于同一以有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丙酮－甲酸－水(5:5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％的香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品3g，升华。升华物加2ml氯仿使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的蓝色斑点。

【检查】应符合散剂项下有关各项规定（附录ⅠＢ）。

【功能与主治】活血化瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，扭伤、挫伤、瘀血疼痛。

【用法与用量】口服，一次1包，一日2次，黄酒为引。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每包重5g

【贮藏】密闭，置干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━黑龙一江一省药品检验所起草