二仙口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Erxian Koufuye

书页号：Z13-3

标准编号：WS3-B-2455-97

【处方】人参 2.7g 枸杞子 24g 鹿角胶 6g 龟板胶 2g 牛鞭 12.5g 黄芪(蜜炙) 33.3g 熟地黄(砂仁拌) 37.3g 何首乌 12.5g 五味子(醋制) 12.5g 沙苑子(盐炒) 12.5g 牛膝 8g 核桃仁 12.5g 黑芝麻(炒) 33.3g 山药(炒) 33.3g 远志(制) 4g 丹参 8g

【制法】以上十六味，人参加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时,合并煎液，滤过，滤液备用；龟板胶、鹿角胶加水烊化，滤过，滤液备用；牛鞭加水煎煮二次，第一次煮至触之即烂，第二次2小时,合并煎液，滤过，滤液备用；其余枸杞子等十二味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液,滤过，滤液与上述三种药液合并，浓缩至适量，滤过，滤液加炼蜜及蔗糖适量，混匀，加水至1000ml，即得。

【一性一状】本品为红棕色的澄清液体；气香，味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品160ml,置水浴上蒸至近干，残留物加乙醇洗涤3次,每次30ml,合并乙醇液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次30ml,合并正丁醇液，加氨试液洗涤二次，每次50ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加氯仿20ml，加热回流1小时，弃去氯仿液,药渣挥干后加正丁醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加氨试液30ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的紫一红一色斑点。(2)取本品30ml，加醋酸乙酯提取3次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加醋酸乙酯加热回流提取1小时，滤过,滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－甲酸(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，照鉴别(2)枸杞子对照药材的制备方法制成对照药材溶液；再取大黄素对照品， 加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述3种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.08(附录ⅥＡ)。PG值应为3.5～5.5(附录ⅦＧ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠＪ)。

【功能与主治】滋一陰一助一陽一，补肾养血。用于气血两虚,周身酸一软,神经衰弱等症。

【用法与用量】口服，一次30ml，一日2次。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━山东省药品检验所起草