腐植酸钠片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fuzhisuanna Pian

书页号：Z13-219

标准编号：WS3-B-2638-97

【制法】取腐植酸钠适量（含腐植酸200g），研成细粉，加入8％淀粉浆适量,混匀，制成颗粒，干燥，加入滑石粉适量，压制成1000片，即得。

【一性一状】本品为黑色有光泽的片；味甜。

【鉴别】取本品2片，研细，加水20ml，搅拌使溶解，照下述方法试验：(1)取溶液10ml，滴加稀盐酸1ml使沉淀，滤过，滤液滴加氨试液调节pH值至中一性一，置水浴上蒸干，加水3ml使溶解，滤液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅳ）。(2)另取溶液10ml，加入稀盐酸适量，即生成棕黑色沉淀，加过量的氢氧化钠试液,沉淀溶解，再加稀盐酸使成酸一性一，沉淀复生成。

【检查】除崩解时限应为30分钟崩解并通过筛网外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。

【含量测定】取重量差异项下的本品20片，一精一密称定，研细，一精一密称取适量（约相当于腐植酸0.2g），加水70ml，搅拌使溶解，滤过，滤纸用10ml水洗涤，洗液并入滤液,滴加稀盐酸1ml，充分搅拌，分次转移至50ml离心管中,离心5分钟(转速3000转/分),倾弃上清液。收集沉淀，用(0.01mol/L)盐酸液搅拌洗涤4次，每次约50ml，洗涤后均按上述条件离心5分钟。将盛沉淀的离心管于105℃干燥4小时，放冷，沉淀用适量水洗涤4次，定量转移至已于105℃恒重的滤纸中(滤纸的恒重方法：将滤纸折叠成过滤状，置适宜的称量瓶中，105℃干燥，取出时盖上瓶盖，再放入干燥器中冷却，称量)，将沉淀随同滤纸在上述条件下干燥至恒重。所得沉淀重量即为腐植酸的重要。本品每片含腐植酸钠以腐植酸计，应为0.18～0.22g。

【功能与主治】收敛，止血，止泻。用于吐血，便血，泄泻，呕吐，脘腹疼痛，小儿腹泻，脾虚久泻，久痢。

【用法与用量】口服，一次2片，一日3次。

【规格】每片含腐植酸0.2g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草