肝精补血素口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ganjing Buxuesu Koufuye

书页号：Z13-92

标准编号：WS3-B-2530-97

【处方】肝一精一膏(相当于鲜肝1300g) 65g 一党一参 150g 枸杞子 100g 枸橼酸铁铵 5g 维生素B<[1]> 0.1g

【制法】以上五味，一党一参、枸杞子加水煎煮二次，每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏，放冷，加乙醇沉淀，滤过，滤液回收乙醇得浓缩液，加入肝一精一膏、枸橼酸铁铵、维生素B<[1]>，混匀。另取蔗糖250g制成糖浆，加防腐剂及香一精一适量，与上述药液合并,调pH值至5.0-7.0,加水至1000ml,搅匀、静置、滤过，灌封、灭菌，即得。

【一性一状】本品为暗一红色的澄清液体；气香，呈特有的甜味和肝腥味。

【检查】相对密度 应不低于1.08(附录ⅦA)。pH值 应为5.0～7.0(附录ⅦG)。其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

【含量测定】 一精一密量取本品10ml，置250ml碘瓶中，加水10ml,加硫酸溶液(1:1)2ml，摇匀，放冷，至约15℃,加入1％高锰酸钾溶液6ml,盐酸15ml,40％碘化钾溶液5ml,摇匀，在暗处放置15分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定，近终点时,加入淀粉指示液2ml，继续滴定至紫色消失,并将滴定结果用空白试验校正(试剂中不加1％高锰酸钾液)，即得。每1ml硫代硫酸钠液(0.05mol/L)相当于2.7925mg的Fe。本品含枸橼酸铁铵，以铁(Fe)计算，每1ml不得少于1mg。

【功能与主治】益气补血,滋补肝肾。用于气血亏虚,肝肾不足(贫血、神经衰弱)。

【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日2次，饭后服用。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。注：肝浸膏的质量标准本品为猪的新鲜或冷藏肝脏中提取的耐热水溶一性一部分。[制法]将肝除去非肝组织，洗净、绞碎，加1/2量的水,和适量盐酸置夹层锅中加热90～95℃，保一温一40分钟，中间搅拌3次，滤过，滤渣同上法再提取一次(加水60％，不加盐酸)，滤过，合并滤液，减压浓缩至含水量为30～40％，滤除结块，即得。[一性一状]本品为棕褐色膏状物，具肝腥气，味淡。[检查]总固体 取本品约2g，粗密称定，置称定重量的蒸发器，置水浴上蒸干,在100℃干燥3小时，遗留残渣不得少于65％。醇中溶解物 取本品约2g，一精一密称定，加70％乙醇15ml，搅拌10分钟,静置5分钟,待沉淀后，滤过，滤液蒸干，在105℃干燥恒重，即得。醇中溶解物应不低于30％。水中不溶物 取本品约2g,一精一密称定，置称定重量的离心管中，加3倍量水，搅匀,离心(4000r/min)倾去上清液，在100℃干燥3小时，遗留残渣不得过5.0％。[功能与主治]补肝养血。用于血虚萎黄。[贮藏]密闭，冷处保存。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━河南省药品检验所起草