固本强身胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Guben qiangshen Jiaonang

书页号：Z13-108

标准编号：WS3-B-2542-97

【处方】冬虫夏草 100g 人参 100g 乌鸡(去一毛一爪肠) 300g 花粉 200g 一婬一羊藿 120g 枸杞子 120g 何首乌 60g

【制法】以上七味，冬虫夏草、人参、花粉粉碎成细粉，过筛；乌鸡加水适量，用盐酸调pH3，煮沸水解12小时,取水解液浓缩,干燥；其余一婬一羊藿等三味加水煎煮二次,第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，浓缩、干燥，与上述粉末及乌鸡干浸膏混匀，粉碎成细粉，过筛，装胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为深棕色粉末；味涩、微苦。

【鉴别】(1)取本品内容物0.6g，加水10ml溶解，滤过,滤液加活一性一碳少许,混匀,滤过，滤液加2％茚三酮乙醇溶液，置水浴上加热15分钟，溶液应显兰紫色。(2)取本品内容物6g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，离心取上清液,置水浴上蒸干，残渣加水20ml，微热使溶解，加水饱和的正丁醇30ml，振摇提取，提取液加氨试液40ml，振摇，放置使分层，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Ｒe、Ｒg1加甲醇制成每ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。(3)取[鉴别](2)项下供试品溶液，作为供试品溶液。另取一婬一羊藿对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照[鉴别](2)项下方法，自“照薄层色谱法试验”起,依法试验。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品内容物6g，加60％乙醇40ml，浸泡2小时，超声处理15分钟，离心，取上清液，置水浴上蒸至无醇味，加盐酸2ml，置水浴上水解1小时，冷却，转移至分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥至约1ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材约1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯－甲酸(3:0.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同红色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。

【功能与主治】补虚益气，润肺保肝。延缓衰老，益脑提神，改善一性一功能。

【用法与用量】口服，一次2粒。一日2～3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━吉林省药品检验所起草