降糖胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jiangtang Jiaonang

书页号：Z13-118

标准编号：WS3-B-2551-97

【处方】人参 38g 知母 400g 三颗针 280g 干姜 20g 五味子 38g 人参一茎一叶皂甙 4g

【制法】以上六味，取人参、知母(处方量的1/3)，粉碎成细粉，过筛,取剩余的知母、干姜、五味子加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时、第三次1小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，过筛；另取三颗针,加0.5％硫酸适量，冷浸24小时，取酸水浸出液，用石灰水，调节PＨ值至7，滤过，滤液加盐酸调节PH值至2～3，再加适量氯化钠盐析使沉淀。取沉淀物，干燥，粉碎成细粉，过筛，与上述人参、知母细粉，五味子等干膏粉混匀，装胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味甘、微苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察；树脂道碎片易见，含黄色块状分一泌物,草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。(2)取本品内容物3g，加乙醇40ml，加热回流40分钟，取上清液20ml，加盐酸1ml，加热回流1小时后，浓缩至约5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，分取苯液蒸干，残渣加苯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取知母对照药材6g,同法制成对照药材溶液。再取菝葜皂甙元，加苯制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述三种溶液各7μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出,晾干,喷以8％香草醛的无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混和液(1:10)，在100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＬ)。

【功能与主治】清热生津，滋一陰一润燥。用于消渴症，多饮，多尿，多食，消瘦，体倦无力及全身综合症。

【用法与用量】口服，一次4～6粒，一日3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━吉林省药品检验所起草