眠安宁合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Mian anning Heji

书页号：Z13-166

标准编号：WS3-B-2595-97

【处方】丹参 800g 熟地黄 400g 远志(制) 150g 陈皮 200g 首乌藤 400g 白术(麸炒) 300g 大枣 800g

【制法】以上七味，取陈皮50g，用70％乙醇分三次浸渍：先将陈皮17g加70％乙醇100ml，浸渍24小时，滤过，滤液加陈皮17g，浸渍24小时，滤过，滤液再加陈皮16g,浸渍24小时，滤过，得滤液50ml，备用。其余丹参等六味加水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.05(90℃～95℃)，静置沉淀,吸取上清液，浓缩至相对密度1.10(90～95℃)，另取蔗糖450g制成单糖浆,与上述浓缩液合并,混匀，至相对密度1.15(90～95℃)，加苯甲酸钠3g，搅拌，滤过，滤液与上述陈皮浸渍液合并，混匀，制成2560ml即得。

【一性一状】本品为棕褐色粘一稠液体；味甜，微涩。

【鉴别】取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，分取乙醚液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml，微热使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.15(附录Ⅶ Ａ)。ＰＨ值应为3.5～5.0(附录Ⅶ Ｇ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。

【功能与主治】养血安神。用于神经衰弱一性一失眠、多梦，心神不宁，贫血头眩。

【用法与用量】口服，一次20ml，一日2次。

【贮藏】密封，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━上海市药品检验所起草