牛黄解毒丸(水丸)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Niuhuang Jiedu Wan

书页号：Z13-35

标准编号：WS3-B-2482-97

【处方】牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g 黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g

【制法】以上八味，除牛黄、冰片外，雄黄水飞或粉碎成极细粉；其余石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，即得。

【一性一状】本品为棕黄色的水丸。有冰片香气，味苦、辛。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，梭形，壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。联结一乳一管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则片状结晶无色，有平直纹理。(2)取本品，进行微量升华，先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下观察：白色升华物呈不定形的无色片状结晶，加新制的1％香草醛硫酸溶液,渐显紫一红一色；黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶，遇硷显红色，遇酸变为黄色。(3)取本品2g，研碎，加氯仿15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【功能与主治】清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

【用法与用量】口服，一次2g，一日3次。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每袋4g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━辽宁省药品检验所起草