三七冠心宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Sanqi Guanxinning Pian

书页号：Z13-14

标准编号：WS3-B-2464-97

【制法】取三七的干燥绒根，粉碎成粗粉，加90％以上乙醇4倍量，浸泡12小时,每隔2小时，循环一次，时间30分钟；同法提取三次，第一次144次，第二次48小时，第三次24小时,提取液滤过，减压浓缩成清膏，喷雾干燥，加辅料适量，制成颗粒，压片,包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。

【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，一温一浸30分钟，滤过,滤液蒸干，加醋酐1ml与硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫色、污绿色。(2)取本品2片,除去糖衣,研细，加乙醇5ml，一温一浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>对照品， 加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【浸出物】取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量(相当于5片重),照醇溶一性一浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩＡ)测定，用乙醇作溶剂，每片含浸出物不得少于95mg。

【功能与主治】活血益气，宣畅心一陽一，疏通心脉，蠲除瘀阻。用于胸痹或心脉瘀阻所致之胸闷、心痛、气促、心悸等症。

【用法与用量】口服，一次2～4片，一日3次。

【注意】本品不适用于心绞痛急一性一发作。

【规格】每片含干浸膏100mg

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草