伤风停胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shangfengting Jiaonang

书页号：Z13-71

标准编号：WS3-B-2511-97

【处方】麻黄 606.1g 荆芥 606.1g 白芷 606.1g 苍术(炒) 606.1g 陈皮 606.1g 甘草 303.05g

【制法】以上六味，白芷250g粉碎成细粉；荆芥、陈皮及剩余白芷提取挥发油；残渣与麻黄等三味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1的清膏，加入乙醇使含醇量为60％，静置,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.33的稠膏，加入白芷细粉，混匀，干燥，制粒，喷入挥发油，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微清香，味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品内容物0.7g，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤过，滤液挥干,加新制的2％香草醛硫酸溶液2滴，显紫一红一色。(2)取本品内容物3.5g，置锥形瓶中，加乙醚30ml，浓氨试液1ml,密塞,静置2小时,时时振摇，滤过，加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物3.5g，加石油醚(60～90℃)20ml，超声处理20分钟，滤过,滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g，加石油醚(60～90℃)1ml，超声处理20分钟，静置，取上清液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置紫外光灯(254nm)下检视,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

【功能与主治】发散风寒。用于外感风寒，恶寒发一热，头痛，鼻塞，鼻流清涕，肢一体酸重，喉痒咳嗽，咳嗽痰清稀，舌质淡红，苔薄白，脉浮紧；及上呼吸道感染，感冒鼻炎等见上述症候者。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草