四季感冒片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Siji Ganmao Pian

书页号：Z13-57

标准编号：WS3-B-2499-97

【处方】桔梗 167g 紫苏叶 250g 陈皮 167g 荆芥 125g 大青叶 167g 连翘 167g 甘草(炙) 83g 香附(炒) 167g 防风 125g

【制法】以上九味，将桔梗粉碎成细粉；紫苏叶、陈皮、荆芥提取挥发油至尽，蒸馏后的水溶液，另器收集；大青叶、连翘、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.32～1.36(60～65℃测)的清膏；香附、防风用60％乙醇提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液收回乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.32～1.36(60～65℃测)的清膏，与上述清膏及桔梗细粉混匀，干燥，粉碎，制粒，喷入用乙醇溶解的挥发油，混匀，密闭2小时，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐色；味微苦涩。

【鉴别】(1)取本品除去糖衣后研细，称取细粉2g,加甲醇15ml研磨，滤过，滤液置蒸发器中于水浴上蒸干,残渣加醋酐2ml使溶解，转入试管中，沿管壁缓缓加硫酸1ml,两界面呈棕红色环，放置，上层变为污绿色。(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加石油醚(60～90℃)10ml，冷浸过液,取上清液,挥去石油醚，残渣加1％香草醛硫酸溶液1滴，微热，呈樱红色至紫一红一色。(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，研磨，滤过，弃去乙醚液，残渣加甲醇10ml，超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干；残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材粉末1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】清热解表。用于四季风寒感冒，特别适用于体弱者，妊一娠妇女因感冒引起的发一热头痛，鼻流清涕，咳嗽口干，咽喉疼痛，恶心厌食等。

【用法与用量】口服，一次3～5片，一日3次，或遵医嘱。

【规格】基片重0.35g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━黑龙一江一省药品检验所起草