速感宁胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Suganning Jiaonang

书页号：Z13-163

标准编号：WS3-B-2593-97

【处方】贯众 320g 柴一胡一 320g 大青叶 240g 金银花 160g 牛黄 8g 对乙酰氨基酚 100g 马来酸氯苯那敏 1.2g

【制法】以上七味，取贯众、柴一胡一、大青叶、金银花等四味加水煎煮2次,第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入牛黄粉、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏充分混匀，加75％乙醇湿润搅拌均匀,干燥,粉碎、装胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末；味微苦。

【鉴别】(1)取本品内容物1.5g，加氯仿30ml，超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取上述供试品溶液8μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯－甲醇－稀醋酸(5:3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验。吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物0.3g，加水5ml，用力振摇，产生持续一性一泡沫。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

【含量测定】取本品装置差异限度项下的内容物，研细，一精一密称出适量（约相当于对乙酰氨基酚0.1g）置100ml量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，一精一密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀,作为供试品溶液，另取对乙酰氨基酚对照品，加0.01mol/L氢氧化钠液制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照品溶液，取上述供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法(附录ⅤＡ)，在258和270nm的波长处分别测定吸收度，求出各自的吸收度差（△Ａ＝Ａ258nm－Ａ270nm），按下式计算，即得。 △Ａ样×Ｗ(对)g×平均装量(g)标示量％＝─────────────── ×100％ △Ａ对×Ｗ样(g)×0.1本品含对乙酰氨基酚(C8H9O2N)应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】清热解毒，消炎止痛。用于治疗感冒、流行感冒、咽喉肿痛以及小儿腮腺炎等。

【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次，小儿酌减，或遵医嘱。

【规格】每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg)

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━天津市药品检验所吉林省药品检验所起草