温胃舒胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Wenweishu Jiaonang

书页号：Z13-208

标准编号：WS3-B-2629-97

【处方】一党一参 183g 附子(制) 150g 黄芪(炙) 183g 肉桂 90g 山药 183g 肉苁蓉(制) 183g 白术(炒) 183g 山楂(炒) 225g 乌梅 225g 砂仁 60g 陈皮 150g 补骨脂 183g

【制法】以上十二味，砂仁粉碎成细粉；其余一党一参等十一味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过,滤液静置,取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)，加入砂仁细粉与适量辅料，混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄色或黄色的颗粒；味微酸、苦。

【鉴别】(1)取本品内容物1.2g，研细，加乙醇50ml，置水浴上一温一浸1小时,滤过,滤液浓缩至10ml，滤液备用。取滤液2ml，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，加醋酐－浓硫酸(19:1)试液数滴使成二液层，液层接界处显红色至紫褐色。(2)取[鉴别](1)项下的滤液滴于滤纸上，滴加香草醛－盐酸试液，即显黄色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

【含量测定】取本品10粒的内容物，一精一密称定，研成细粉，取约1.2g,一精一密称定,置索氏提取器中，加氯仿－乙醇混合液(7:3)适量，加热回流4小时，提取液置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥＢ薄层扫描法）进行扫描，波长λS=300nm,λR=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于0.12mg。

【功能与主治】扶正固本，一温一胃养胃，行气止痛，助一陽一暖中。用于慢一性一萎一缩一性一胃炎、慢一性一胃炎所引起的胃脘冷痛，腹胀，嗳气，纳差，畏寒，无力等症。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日2次。

【注意】胃大出一血时忌用。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━安徽省药品检验所起草