泻痢消胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xielixiao Jiaonang

书页号：Z13-113

标准编号：WS3-B-2547-97

【处方】黄连(酒炙) 404g 苍术(炒) 404g 白芍(酒炙) 404g 木香 202g 吴茱萸(盐炙) 202g 厚朴(姜炙) 303g 槟榔 202g 枳壳(炒) 303g 陈皮 202g 泽泻 202g 茯苓 303g 甘草 202g

【制法】以上十二味,取部份黄连、茯苓粉碎成细粉;木香、苍术、枳壳、厚朴、陈皮提取挥发油，残渣与剩余各药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1(60℃)，冷却，加乙醇使含醇量为65％，静置;取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3～1.33(60℃)的清膏,加入上述黄连、茯苓细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，喷加挥发油，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色颗粒，气微香，味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。(2)取本品内容物1g，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，加新制的2％香草醛硫酸溶液2滴，显紫一红一色。(3)取本品内容物0.7g,加乙醇20ml，回流提取2小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。(4)取本品内容物5g，加乙醇50ml，超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤,弃去水液，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml，加适量中一性一氧化铝在水浴上拌匀干燥,装入一预先装填好的中一性一氧化铝小柱(100～200目，2g，内径约10mm)顶部，以醋酸乙酯－甲醇(1:1)50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＪ)。

【功能与主治】清热燥湿，行气止痛，化浊止痢。用于湿一热泻痢，泄泻急迫，泻而不爽，大便黄褐色或便脓血，一肛一门灼一热，腹痛，里急后重，心烦，口渴，小一便黄赤，舌质红，苔薄黄或黄腻，脉濡数。如急一性一肠炎，结肠炎，痢疾等见上述症候者。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。

【规格】每粒装0.35g(每1g相当于原药材9.57g)

【贮藏】密封，置干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草