益心舒胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yixinshu Jiaonang

书页号：Z13-174

标准编号：WS3-B-2602-97

【处方】人参 150g 麦冬 150g 五味子 100g 黄芪 150g 丹参 200g 川芎 100g 山楂 150g

【制法】以上七味，取人参粉碎细粉后备用。五味子、丹参用85％乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液,减压浓缩至相对密度1.15～1.12(20℃)，得醇浸膏。其余麦冬等加水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml，加入等量85％乙醇，充分搅拌后，静置过夜,滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.36(80℃)，得水提浸膏。将上述二种浸膏合并后，加入人参细粉及适量淀粉，混合均匀，制粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，气微香，味微苦。

【鉴别】取本品1g，加甲醇10ml，置水浴上回流提取1小时，放冷，滤过,滤液置分液漏斗中，加乙醚提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，分取水层,用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗2次，每次10ml,分取正丁醇液,置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Ｒg1对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以氯仿－甲醇－水(65:35:10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。

【功能与主治】益气复脉，活血化瘀，养一陰一生津。用于气一陰一两虚，心悸脉结代，胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。

【用法与用量】口服。一次4粒，一日3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封，置干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━贵州省药品检验所起草