百花活血跌打膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Baihua Huoxue Dieda Gao

书页号：z14-37

标准编号：WS3-B-2683-97

【处方】山柰 2430g 荆芥 1620g 白芷 1215g 干姜 1215g 黑老虎根 1015g 防风 810g 骨碎补 810g 老鹳草 810g 香加皮 810g 川乌 405g 草乌 405g 马钱子 305g 红花 205g 水杨酸甲酯 600g 薄荷脑 400g 冰片 250g 樟脑 250g 白胶香 250g 一乳一香 150g 肉桂油 100g 丁香油 50g 麝香草脑 1g 颠茄流浸膏 810g

【制法】 以上二十三味，山柰、荆芥、白芷、干姜、黑老虎、防风、骨碎补、老鹳草、香加皮、川乌、草乌、马钱子、红花粉碎成粗粉，用85％以上乙醇浸渍，浸渍液滤过，回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；颠茄流浸膏回收乙醇，浓缩成稠膏备用；白胶香、一乳一香用乙醇转溶，滤过，滤液备用；取水杨酸甲酯、薄荷脑、樟脑、冰片、肉桂油、丁香油、麝香草脑和茉莉香一精一100g，混合混匀，滤过，滤液与上述稠膏和滤液混匀，加入医用压敏胶，搅拌均匀后，涂布，分条，盖衬，切片，即得。 【一性一状】 本品为黄棕色的片状橡胶膏；气芳一香。 【鉴别】 （1）取本品5片，除去盖衬，剪成小块，置250ml圆底烧瓶中,加乙醇100ml，加热回流1小时，取乙醇液，浓缩至约2ml，加5％硫酸溶液20ml，搅拌，滤过，滤液置分液漏斗中，加氨试液使成碱一性一，加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，浓缩至约0.2ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮－甲醇－浓氨试液（14:2:3:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品8片，除去盖衬，剪成小块，置250ml平底烧瓶中，加水100ml，连接挥发油测定器，自测定上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5ml，加热回流40分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯层，用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg、薄荷脑对照品10mg、冰片对照品10mg、桂皮醛对照品0.05ml与水杨酸甲酯对照品15mg，加醋酸乙酯10ml使溶解，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录ⅥＥ）试验，柱长为2m，聚乙二醇20M为固定液，涂布浓度为10％，柱一温一为180℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法（附录Ⅰ Ｑ）测定，用乙醚作溶剂。每100cm〈2〉不得少于0.80g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｑ）。

【功能与主治】祛风驱湿，化瘀止痛。用于风湿骨痛，轻度跌打碰伤，肿痛。

【用法与用量】 外用，贴于患处。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 密封。——————————————————————————————————————广州市药品检验所起草