苍耳子鼻炎胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Cang'erzi Biyan Jiaonang

书页号：z14-57

标准编号：WS3-B-2701-97

【处方】苍耳子浸膏粉 180g 石膏浸膏粉 1.76g 白芷浸膏粉 62.1g 冰片 30g 辛夷花挥发油 4ml 薄荷脑 15g 辛夷花浸膏粉 72.2g 黄芩浸膏粉 25.3g

【制法】以上八味，除辛夷花挥发油外，冰片、薄荷脑与适量淀粉混合，研成细粉，与上述各浸膏粉混合，喷入辛夷花挥发油，充分混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【一性一状】 本品为胶囊剂，内容物为深褐色的粉末；气香，味辛、凉。 【鉴别】 （1）取本品8g，置250ml磨口锥形瓶中，加稀盐酸100ml，置沸水浴中回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次50ml（水液备用），合并乙醚提取液，醚层用水洗至中一性一，自然挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材、白芷对照药材各6g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液和黄芩对照溶液各2μl，分别点于同一用0.25mol/L草酸液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。另取供试品溶液和白芷对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（2）取[鉴别]（1）项下的备用水溶液，用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，合并醋酸乙酯提取液，用水洗至中一性一，将醋酸乙酯提取液回收并浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取辛夷花对照药材4g，磨碎，置磨口锥形瓶中，加稀盐酸100ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，取滤液，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醛酸乙酯－冰醋酸（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（3）取本品8g，置锥形瓶中，加10％氢氧化钠液100ml，置水浴上加热1小时，滤过，滤液用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，合并醋酸乙酯提取液，用水洗至中一性一，回收醋酸乙酯并浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材6g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸（16：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏5～10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取本品1粒，倾出内容物，置具塞小锥形瓶中，加乙醚30ml，密闭，室一温一放置1小时，滤过，将乙醚自然挥干，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶解。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各0.5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，置105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。

【功能与主治】疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛。用于风热型鼻疾，包括急、慢一性一鼻炎，鼻窦炎，过敏一性一鼻炎。

【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次。 【注意】 宜饭后服用，胃肠虚寒者慎用。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。注：处方中各种浸膏的制备1.黄芩浸膏粉取黄芩加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，用盐酸调pH值至1～2，于80℃保一温一1小时，静置，滤过，沉淀物用水洗至中一性一，在60℃烘干，研成细粉，即得。2.苍耳子浸膏粉取苍耳子粉碎成粗粉，加入乙醇，加热回流二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，加适量水，搅拌，静置后取油层，弃去水液，每1000g油加入5000g淀粉，混匀，低一温一干燥，研成细粉，即得。3.辛夷花浸膏粉将辛夷花置挥发油提取器中提取挥发油，将挥发油另器保存，残渣加水煎煮二次，滤过，滤液浓缩至稠膏状，每1000g干膏加500g淀粉，混匀，在80℃以下烘干，研成细粉，即得。4.白芷浸膏粉将白芷加水煎煮二次，静置，滤过，合并滤液，浓缩至适量，放冷，加乙醇使含醇量达45％，混匀，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，每1000g干膏加500g淀粉，混匀，在80℃以下烘干，研成细粉，即得。5.石膏浸膏粉将石膏加水煎煮二次，静置，滤过，合并滤液，浓缩，烘干，研成细粉，即得。————————————————————————————————————广州市药品检验所 起草