癫痫宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：DianxianningPian

书页号：Z14-204

标准编号：WS3-B-2823-97

【处方】马蹄香 500g 牵牛子 200g 钩藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷脑 0.3g 缬草 0.62g

【制法】以上八味，缬草粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂（附录ＩＯ）项下渗漉法，用60％乙醇作溶剂，缓缓渗漉,收集渗漉液；马蹄香300g、石菖蒲、甘松提取挥发油，残渣与钩藤加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液,滤过；牵牛子、千金子粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂（附录Ｉ Ｏ）项下渗漉法，用70％乙醇作溶剂，缓缓渗漉，回收乙醇，与上述水煎液合并，浓缩成相对密度为1.28的浸膏;马蹄香200g粉碎成细粉与清膏混匀，干燥，粉碎成细粉，用缬草渗漉液与70％－75％的乙醇制粒干燥，加入薄荷脑及挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气特异，味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形，脐点一字形、十字形或点状；薄壁细胞碎片含黄棕色内容物与油滴；导管为孔纹、网纹及螺纹，木栓细胞多角形。(2) 取本品10片，研细，加95％乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加！”％盐酸液10ml使溶解，滤过，滤液挥干，加氨试液，呈碱一性一，加氯仿振摇提取两次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加1％盐酸溶液3ml使溶解，滤过,滤液加碘化铋钾试液1-2滴，生成桔红色沉淀；另取滤液加磺化汞钾试液1-2滴，生成淡黄色沉淀。(3) 取本品20片，研细，置锥形瓶中，加二氯甲烷30ml，超声提取20分钟，滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取马蹄香对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ＩＤ）。

【功能与主治】豁痰开窍，息风安神。用于风痰上扰癫痫病，发作时症见突然昏倒，不省人事，四肢一抽一搐，喉中痰鸣，口吐涎沫或眼目上视，少倾清醒等症。或用于癔病、失眠等。

【用法与用量】口服，一次2-4片，一日3次。

【规格】每片相当于原药材3g

【贮藏】密封。————————————————————————————————————云南省药品检验所起草