感冒安片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ganmao'anPian

书页号：Z14-188

标准编号：WS3-B-2810-97

【处方】倒扣草 250g 水杨梅 350g 地胆草 350g 佛手 350g 千里光 150g 野菊花 250g 对乙酰氨基酚 65g 马来酸氯苯那敏 1g 咖啡因 1g

【制法】以上九味,取倒扣草、水杨梅、地胆草、佛手、千里光、野菊花加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，研成细粉；其余对乙酰氨基酚等三味分别研细，与上述细粉混匀，过筛，加适量辅料，制成颗粒，干燥,压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黑褐色；味苦。

【鉴别】(1) 取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml,浸渍10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸1ml使溶解，加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干，残留物加氨试液数滴，即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。(2) 取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，置水浴上加热10分钟,滤过，滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解，滤过，滤液置试管中，沿试管壁加硫酸1ml，两液接界处呈棕色环。(3) 取本品6片,除去糖衣,研细，加60％乙醇50ml，水浴上加热回流1小时,滤过，滤液除去乙醇后，用醋酸乙酯50ml振摇提取，醋酸乙酯液用适量无水硫酸钠脱水后，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地胆草对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视．供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(4) 取本品4片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，浸渍30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品及马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制成每1ml各含25mg、0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲醇－浓氨试液(20:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏数分钟．供试品色谱中，分别在与两种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ＩＤ）。

【含量测定】取本品20片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g），加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室一温一，加水5ml与溴化钾3g，将滴定管的尖端插一入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少量水洗涤尖端，洗液并入溶液中继续滴定,至用玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板上,即显蓝色的条痕,1分钟后再蘸取溶液少许划过一次，中仍显蓝色的条痕，即为已至终点，即得。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。本品每1片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0％。

【功能与主治】解热镇痛。用于感冒引起的头痛发一热，鼻塞，咳嗽，咽喉痛。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【注意】服药期间不宜驾驶车辆、管理机械及高空作业等。

【规格】每片含对乙酰氨基酚65mg

【贮藏】密封。———————————————————————————————————广东省药品检验所起草