鸿茅药酒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Hongmao Yaojiu

书页号：z14-166

标准编号：WS3-B-2792-97

【处方】制何首乌 15g 地黄 15g 白芷 15g 山药(炒) 15g 五倍子 15g 广藿香 15g 人参 30g 桑白皮 15g 海桐皮 15g 甘松 15g 独活 15g 苍术(炒) 15g 川芎 15g 菟丝子(盐炒) 15g 茯神 15g 青皮(炒) 15g 草果 15g 山茱萸(去核) 15g 附子(制) 15g 厚朴 30g 陈皮 15g 五味子 15g 牛膝 15g 枳实(炒) 30g 高良姜 15g 山柰 15g 款冬花 15g 小茴香(盐炒) 240g 桔梗 60g 熟地黄 30g 九节菖蒲 30g 白术(炒) 45g 槟榔 45g 甘草 30g 当归 90g 秦艽 15g 红花 60g 莪术 15g 莲子(去心) 15g 木瓜 15g 麦冬(去心) 15g 羌活 15g 香附(炒) 15g 肉苁蓉 15g 黄芪 15g 天冬 15g 桃仁 15g 栀子(炒) 15g 泽泻 15g 乌药 15g 半夏(制) 15g 天南星(制) 15g 苦杏仁(去皮、尖)15g 茯苓 30g 远志 15g 一婬一羊藿(炒) 15g 三棱(醋制) 15g 茜草 15g 砂仁 60g 肉桂 120g 白豆蔻 60g 红豆蔻 30g 荜茇 60g 沉香 30g 豹骨 15g 麝香 1g 红曲 900g

【制法】 以上六十七味，除红曲外，麝香研细，豹骨加五倍量水煎煮10小时，至胶尽，将煎液滤过,滤液浓缩至稠膏状，放冷，备用；砂仁、肉桂、白豆蔻、荜茇、沉香粉碎成粗粉，其余制何首乌等五十八味另粉碎成粗粉。另取白酒157500g、红糖22680g、冰糖7440g及红曲共置罐中,加入上述药粉，隔水加热，炖至酒沸，倾入缸内，冷却后密封静置两个月以上，取上清液，将残渣压榨，榨出液澄清后，加入麝香细粉，搅匀，密封静置，与上清液合并，制成187000g，滤过，即得。 【一性一状】 本品为深红棕色的液体；味微甜、微苦。 【鉴别】 （1）取本品25ml，加于已处理好的中一性一氧化铝柱（内径10～15mm，5g）上，收集流一出液，水浴浓缩至约5ml，取0.5ml置滤纸上，滴加2％茚三酮乙醇溶液5滴，干后，置100℃烘箱内加热数分钟，斑点显蓝紫色。（2）取本品250ml，置水浴上蒸干，残渣加水15ml使溶解，移至分液漏斗中,用氯仿提取2次，每次20ml（必要时离心），弃去氯仿液，水层用水饱和的正丁醇提取5次（25ml，20ml，20ml，10ml，10ml），必要时离心，合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇层，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解,加活一性一炭1g，脱色，滤过,活一性一炭用甲醇20ml冲冼，滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加氯仿20ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥尽溶剂，加水0.5ml，拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟，吸取上清液，加三倍量氨试液，摇匀，放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Re及Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯（365nm）下显相同颜色的荧光斑点。（3）取本品150ml，水浴浓缩至无醇味，加水25ml，转移至分液漏斗中，加氯仿20ml、浓氨试液2ml，密塞，振摇提取，静置，分取氯仿层，水层继续用氯仿提取3次，每次10ml，合并提取液，用氯仿饱和的水溶液洗涤氯仿层2次,每次15ml，弃去洗涤液，氯仿层蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取一胡一椒碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液20～25μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取本品50ml，水浴加热浓缩至近干，加水20ml分次溶解,转移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取3次（20ml、15ml、15ml），合并醋酸乙酯液，用5％碳酸氢钠溶液提取3次，每次15ml，合并碱液，加盐酸调pH值为2～3，再用苯15ml洗涤，弃去苯层,继续用醋酸乙酯提取3次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液4～8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇（30：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％三氯化铁和1％铁氰化钾（1：1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。 【检查】 乙醇量应为36～38％（附录ⅨＭ）。总固体一精一密量取本品20ml，置已恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在100℃干燥3小时，遗留残渣不得少于2.5g。pH值应为4.5～5.5（附录ⅦＧ）。其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录ⅠＭ）。

【功能与主治】祛风除湿，补气通络，舒筋活血，健脾一温一肾。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，脾胃虚寒，肾亏腰酸以及妇女气虚血亏等症。

【用法与用量】 口服，一次15ml，一日2次。 【注意】 一陰一虚一陽一亢患者及孕妇慎用。 【规格】 每瓶装（1）250ml （2）500ml 【贮藏】 密封，置一陰一凉处。————————————————————————————————————内蒙古自治区药品检验所起草