琥珀止痛膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Hupo Zhitong Gao

书页号：z14-16一9

标准编号：WS3-B-2794-97

【处方】山柰 140g 石菖蒲 70g 黄连 42g 马钱子 140g 斑蝥 2.8g 威灵仙 280g 天南星 105g 蟾酥 5.7g 琥珀油 20.6g 丁香罗勒油 9.8g 薄荷油 22g 八角茴香油 14.7g 桂皮油 7.4g 冰片 14.7g 樟脑 14.7g

【制法】 以上十五味，山柰、石菖蒲、黄连、马钱子、斑蝥、威灵仙粉碎，用乙醇浸渍；天南星粉碎后,用65％乙醇浸渍，合并两种浸渍液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏；蟾酥用酒浸使软化，并研成糊状；其余琥珀油等七味混合，与上述稠膏和橡胶、立德粉、松香、白矿油制成的基质混匀，共制成1000g，涂布，切片，包装，即得。 【一性一状】 本品为黄色的布质片状橡胶膏；气特异。 【鉴别】 （1）取本品5片，除去布衬，剪碎，照挥发油测定法（附录ⅩＤ甲法）项下用水蒸气蒸馏2小时，放冷，将测定管中的挥发油及部分芳一香水放出,置具塞小试管中，加正己烷1ml，密塞，振摇片刻，放置，分层后，吸取正己烷层,再加正己烷至5ml，作为供试品溶液。另取八角茴香油对照品0.1ml，置小试管中，加正己烷5ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述二种溶液各1～3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯（19：1）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品10片，除去布衬，剪碎，置锥形瓶中，加稀硫酸50ml，浸渍3小时，倾出稀硫酸液,用浓氨试液调节pH值至10，用氯仿提取2次，每次15ml,合并氯仿液，用水10ml洗涤,氯仿液用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马钱子对照药材1.4g，加稀硫酸20ml，同法制成对照药材溶液。再分别取士的宁对照品和马钱子碱对照品，分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验。吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和两种对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色斑点。 （3）取黄连对照药材0.4g,加稀硫酸20ml，同[鉴别]（2）项的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述二种溶液和[鉴别]（2）项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法（附录Ⅰ Ｑ）测定，用乙醚作溶剂。每片不得少于1.02g。耐寒一性一试验取本品2片，于0℃放置24小时，取出，于室一温一放置15分钟，用手触及应仍有粘一性一。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｑ）。

【功能与主治】活血化痰，消肿散结，通络止痛。用于痰瘀互结引起的肿瘤疼痛、神经一性一疼痛、风湿痹痛、跌打瘀痛等。

【用法与用量】 外用，贴于洗净的患处。每片橡胶膏可贴1～2天。 【规格】 6cm×10cm 【注意】 孕妇慎用。贴膏后如皮肤发一痒或出现小水泡，应暂停使用。 【贮藏】 密闭，置一陰一凉处。 注：琥珀油的制法 取琥珀置蒸馏瓶中干馏，取相对密度为0.915～0.975的馏液，即得。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草