勒马回注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Lemahui Zhusheye

书页号：z14-148

标准编号：WS3-B-2775-97

【制法】 取水蔓菁（勒马回）500g,加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含原药材1g，放冷，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量达60％，第二次达80％，分别静置24小时，弃去沉淀,滤过，滤液回收乙醇,用氢氧化钠饱和水溶液调pH值至6.0，冷藏，滤过，滤液继续加热至无醇味，加入苯甲醇15ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 【一性一状】 本品为棕色的澄明液体。 【鉴别】 （1）取本品2ml，置水浴上浓缩至约1ml，吸取15μl，点于滤纸上,晾干。日光下，斑点显暗黄色，再置紫外光灯（365nm）下观察,斑点显蓝色荧光；喷以5％碳酸钠溶液，晾干，日光下，斑点颜色由暗黄色变为亮黄色，再置紫外光灯(365nm)下观察，斑点由蓝色荧光变为蓝绿色荧光。（2）取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml，搅拌使溶解，取甲醇液2ml，加盐酸2～3滴及镁粉少许，振摇，溶液显暗一红色。 【检查】 pH值应为6.0～7.0（附录ⅦＧ）。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｕ）。 【含量测定】 对照品溶液的制备一精一密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加适量60％乙醇，加热使溶解，放冷，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，一精一密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.1mg）。供试品溶液的制备一精一密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30％乙醇3ml，摇匀，一精一密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟，一精一密加入三氯化铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，放置10分钟，加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml,再加30％乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时量取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，作为空白．照分光光度法（附录Ｖ Ｂ），在510nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于4.5mg。

【功能与主治】清热解毒，止咳化痰，利尿。用于痈肿疮毒，肺痈，咳嗽气喘，久咳不止，热一淋涩痛，小一便不利。

【用法与用量】肌内注射，一次2-4ml，一日2次。 【规格】每支装2ml。 【贮藏】密封，遮光。——————————————————————————————————— 山西省药品检验所在地 起草