慢支紫红丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：ManzhiZihongWan

书页号：Z14-194

标准编号：WS3-B-2815-97

【处方】矮地茶 105g 红背叶根 210g 猪胆浸膏 1g 五指一毛一桃 105g 山药 32g

【制法】以上五味，除猪胆浸膏外，取山药19.2g粉碎成细粉，剩余山药与其余矮地茶等三味加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.12（80℃），加入乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，残渣用适量的60％乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入部分山药细粉，混匀，干燥，粉碎，过筛；另取猪胆膏与剩余的山药细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，再与上述浸膏粉混合均匀，用水泛丸，干燥，用金礞石包衣，打光，即得。

【一性一状】本品为棕褐色具银样光泽的包衣水丸，除去包衣后，显棕褐色；气微腥，味苦、微甘凉。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒扁一卵一形、三角状一卵一形或矩圆形，直径8-35μm，长约48μm，脐点点状、人字状或短缝状，多位于较小端，大粒层纹可见。(2) 取本品约0.1g，粉碎，加水10ml，加热至沸，放冷，滤过，取滤液2ml，加每1ml中含三氯化铁试液1滴的铁氰化钾试液2滴，显翠绿色；另取滤液1－2滴，滴于滤纸上，晾干，滴加茚三酮试液1滴，烘干，斑点显紫一红一色。(3) 取本品1g，粉碎，加乙醇15ml，加热回流约30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取猪胆干膏对照药材，加乙醇制成每1ml含20mg的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－冰醋酸－水（10:10:0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ＩＡ）。

【功能与主治】健脾去湿，顺气化痰，消炎镇咳。用于咳嗽痰多，气促，慢一性一支气管炎，肺气肿。

【用法与用量】口服，一次3g，一日3次，每10日为一个疗程，停药一、二天后，可继续服二至三个疗程。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每瓶装(1)27g（约2700粒） (2)45g（约4500粒）

【贮藏】密闭，防潮。注：猪胆浸膏取猪胆汁浓缩成膏状，加适量乙醇，加热回流提取，滤过，残渣用乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇，浓缩，干燥，即得。本品乙醇浸出物不少于90％，含胆酸量不少于55％，干燥失重不得过6％。———————————————————————————————————— 广州市药品检验所起草