脑力宝丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Naolibao Wan

书页号：z14-140

标准编号：WS3-B-276一9-97

【处方】远志 150g 地黄 100g 五味子 150g 地骨皮 200g 菟丝子 100g 茯苓 100g 石菖蒲 100g 川芎 100g 维生素E 5g 维生素B1 2g

【制法】 以上十味，石菖蒲提取挥发油，挥发油备用；药渣与地骨皮加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（30℃）,加乙醇使含醇量达40％，静置,滤过，滤液备用；地黄加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（30℃），加乙醇使含醇量达40％，静置，滤过，滤液备用；照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ），远志，菟丝子、50g茯苓用60％乙醇渗漉，川芎用70％乙醇渗漉，五味子用50％乙醇渗漉,收集渗漉液，备用；剩余的茯苓粉碎成细粉，备用；合并上述滤液和渗漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35（30℃）,加入茯苓细粉、维生素E、维生素B1、石菖蒲挥发油及适量辅料，混匀，制成1000丸，包糖衣，即得。 【一性一状】 本品为包糖衣的浓缩丸，除去糖衣后显棕黑色；味咸、酸、略苦涩。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则颗粒状或分枝状一团一块,末端钝圆，无色；菌丝无色或淡黄色，细长，稍弯曲，有分枝，直径3～8μm。（2）取本品10丸，除去糖衣，研细，加石油醚（60～90℃）10ml，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加5％香草醛硫酸溶液2～3滴，显紫一红一色，放置后，颜色加深。（3）取本品5丸，除去糖衣，研细，加入60％乙醇25ml，回流5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加5％硫酸溶液10ml使溶解，滤过，取滤液各2ml，分置三支试管中,分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴，分别生成橙色、浅黄色和黄白色沉淀。 （4）取本品3丸，除去糖衣，研细，置具塞锥形瓶中，加入氯仿10ml，振摇20分钟，滤过，取滤液1ml置试管中，挥干，加入变色酸试液3ml，置沸水浴中加热20分钟，溶液显紫一红一色。（5）取本品5丸，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，加热回流5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴上蒸干，放冷，加水4ml与乙醚10ml，振摇后,分取乙醚液2ml，加0.5％α，α’－联吡啶的乙醇溶液数滴、0.2％三氯化铁的乙醇溶液数滴，显橙红色。（6）取本品，除去糖衣，研细，取约1g，加乙醇20ml，水浴加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，放冷，加入3倍量乙醚，放置使沉淀完全，倾去上清液，加10％盐酸溶液10ml，加热回流30分钟，滤过，沉淀物用甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮－正己烷－醋酸（8：4：0.2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【含量测定】 取本品30丸，除去糖衣，研细，取约2.5g，一精一密称定，加甲醇50ml，水浴加热回流30分钟，滤过，滤渣用甲醇洗涤3次，每次10ml，滤液与洗液合并，减压回收甲醇至干，残渣加10％盐酸溶液50ml，水浴加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣用水洗涤2次，每次10ml，晾干，残渣用无水乙醇溶解，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取远志皂甙元对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl，分别一交一叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮－正己烷－冰醋酸（8：2：0.2：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8％硫酸－8％香草醛（20：1）的无水乙醇溶液，于75℃烘约10分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ薄层扫描法）进行扫描，波长：λS＝570nm，λR＝680nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每丸含远志以远志皂甙元（C25H36O7）计，不得少于0.4mg。

【功能与主治】滋补肝肾，养心安神。用于肝肾不足，心神失养，健忘失眠，烦燥梦多，潮热盗汗，神疲体倦。神经衰弱属上述证候者。

【用法与用量】口服，一次4丸，一日3次。 【规格】每丸（素丸）重约0.2g 【贮藏】遮光，密封。＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿广东省药品检验所起草