千柏鼻炎胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：QianbaiBiyanJiaonang

书页号：z14-11

标准编号：WS3-B-2658-97

【处方】千里光 4848g 羌活 32g 卷柏 808g 川芎 16g 草决明 484g 白芷 16g 麻黄 162g

【制法】以上七味，千里光、卷柏、草决明、麻黄加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；其余羌活等三味粉碎成细粉，加入上述稠膏，搅匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。【鉴别】（1）取本品8粒的内容物，加酸一性一乙醇30ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，取滤液20ml，置水浴上挥去乙醇，残渣加稀盐酸1ml、水10ml使溶解，滤过，取滤液各1ml，分别加入碘化汞钾、碘化铋钾和硅钨酸试液各1～2滴，均生成沉淀。（2）取本品5粒的内容物，研细，加入乙醚20ml，振摇，滤过，取滤液2ml，置瓷皿中，低一温一挥去乙醚，加1％香草醛硫酸溶液1滴，显蓝紫色至紫一红一色。（3）取［鉴别］（2）项下的剩余滤液浓缩至约2ml，加氢氧化钠试液1ml，振摇，静置，加入过氧化氢溶液！”滴，置水浴中加热，显橙红色，用稀盐酸酸化后，橙红色应褪去。（4）取本品6粒的内容物，研细，加乙醇25ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇40ml，水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇约2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（5）取本品40粒的内容物，研细，加浓氨试液1ml，加氯仿20ml，置水浴上回流！”小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。

【功能与主治】清热解毒，活血祛风。用于急慢一性一鼻炎，过敏一性一鼻炎，鼻窦炎及咽炎等症。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次，15天为一个疗程。症状减轻后，减量维持或遵医嘱。【规格】每粒装0.5g【贮藏】密封。————————————————————————————————————广州市药品检验所 起草