童康片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Tongkang Pian

书页号：z14-178

标准编号：WS3-B-2801-97

【处方】黄芪 白术 防风 山药 牡蛎 陈皮

【制法】 以上六味，取山药、陈皮分别粉碎成细粉；黄芪、牡蛎加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过；白术、防风提取挥发油，药渣加水煎煮1.5小时，放冷，滤过，滤液与牡蛎及黄芪的滤液合并，浓缩成稠膏，加入陈皮细粉及2/3量的山药细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥,喷入上述挥发油（用适量乙醇溶解），压制成1000片，以剩余山药细粉及适量糖粉制浆包衣，即得。 【一性一状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅棕色；气微香，味甘。 【鉴别】 （1）取本品,置显微镜下观察：草酸钙方晶存在于薄壁组织中。淀粉粒呈扁一卵一形、类圆形或矩圆形,直径32～35μm，长85～120μm，脐点星状、人字状、十字状或短缝状。（2）取本品30片，除去糖衣，研细，置磨口锥形瓶中，加醋酸乙酯-无水乙醇（5：1）混合溶液30ml，在水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加活一性一炭0.2g，在水浴上搅拌5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛试液，在105℃烘至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（3）取防风对照药材1.5g，磨碎，置磨口锥形瓶中，加醋酸乙酯-无水乙醇（5：1）混合溶液30ml，在水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加活一性一炭0.2g，在水浴上搅拌5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液和[鉴别]（2）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿-甲醇（15：1）为展开剂，展开，取出,晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛试液，在105℃烘至斑点显色清晰，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（4）取本品10片,除去糖衣后，研细，置磨口锥形瓶中，加80％乙醇50ml，在水浴中加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸至近20ml，放冷，加活一性一炭0.2g，摇匀,滤过，滤液蒸干，残渣加70％乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1.6g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯酚－水（3：1）为展开剂，展开,取出，晾干，喷以0.5％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。

【功能与主治】补肺固表，健脾益胃，提高机体免疫功能。用于体虚多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。

【用法与用量】 口服，一次3～4片，一日4次，嚼碎后吞服。需连服三个月。 【规格】 每素片重0.2g 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草